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助聽器,輪椅,助行器算不算1類醫療器械?

醫療器械通常按三類分:

第壹類是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。

第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。

第三類是指,植入人體;用於支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

助聽器,輪椅,助行器都屬於二類醫療器械。