自己想辦個工廠,關於做食品添加劑的。請問,流程該怎麽走,原料什麽的該怎麽弄?
自2011年7月5日《復配食品添加劑通則》發布以來,全國各類復配食品添加劑行業同仁們都在密切關註著發證工作的進展,現將其他廠在QS辦證的過程中的經驗分享給大家。
壹、 復配食品添加劑QS辦證流程:
發證機構培訓——申請人申請——申請資料上報 ——省局受理、處理並審核——發受理通知——省局審核處現場審核——產品檢驗——綜合評審——取證
二、 法律依據
1、《食品安全國家標準 復配食品添加劑通則》GB 26687-2011;
2、《中華人民***和國食品安全法》第四十三條:國家對食品添加劑的生產實行許可制度。申請食品添加劑生產許可的條件、程序,按照國家有關工業產品生產許可證管理的規定執行;
3、中華人民***和國工業產品生產許可證管理條例;
4、中華人民***和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法(國家質量監督檢驗檢疫總局第130號令);
5、《食品添加劑生產監督管理規定》(國家質量監督檢驗檢疫總局第127號令)。
三、 書面提交材料
1、 全國工業產品生產許可證申請書;
2、 不產生化學反應的證明材料;
3、 主要的生產設備和檢測設備清單;
4、 相應的工藝文件及流程圖;
5、 申報的產品配方;
6、 產品標準中砷、鉛及致病菌的制定依據或來源;
7、 所需要的公司相關證件復印件。
四、 現場審核
1、 生產車間及檢測室保持幹凈整潔、井井有條,所有的標識標註清晰合理(江蘇豪蓓特食品有限公司的生產車間為10萬級GMP車間)。所有的車間及廠區的標識清晰可見。
2、 保證機器正常生產,現場的操作人員和檢測人員均能夠熟練的操作本工位的工作,保證記錄完整、合理、無誤。
3、 現場按照《食品添加劑生產許可審查通則》中“食品添加劑生產許可實地核查記錄”打分,滿分150分,總為低於132分判為不合格,即現場審核不通過。
4、 產品抽樣:壹定將所有需要的樣品提前封裝好,並貼好標簽。因為壹般的復配食品添加劑的生產廠的產品均不會很少,所以現場準備樣品是來不及的。
五、 產品檢驗
1、 所有的樣品封樣後統壹寄送到指定的有資質的檢測機構進行檢測,同時要附帶產品的標簽標準說明。
2、 及時有效地和檢測機構的負責人聯系,以免延誤檢測時間。
六、六個硬性關鍵點提醒
1、生產廠房:是自有的,不能是租賃的;
2、生產車間:達到GMP標準要求(對車間空氣質量、溫度、濕度等要求嚴格).
3、檢測設備:原子吸收、分光光度計、金探等是必須具備的。
4、生產設備:所有生產設備是304不銹鋼材質。
5、技術試驗:申報的所有產品不產生化學反應的試驗與結論
6、抽檢樣品:申報的所有產品的抽檢樣品砷、鉛、有害物質指標要符合標準。
七、等待發證