惡性腹水治療:M701藥物臨床試驗

疾病狀況：

1、組織學或細胞學證實的晚期實體瘤患者；

2、臨床診斷為惡性腹水，且需要進行腹水穿刺治療；

3、標準治療失敗，或沒有標準治療方案，或患者拒絕標準治療

針對上述的主要病況，由中國人民解放軍第三〇七醫院主導的壹項關於"M701治療惡性腹水的I期臨床試驗"可能會幫助到您。此臨床試驗經由中國人民解放軍第三0七醫院藥物臨床試驗倫理委員會審核通過，同時在《藥物臨床試驗登記與信息公示平臺》登記備案。

臨床試驗基本信息：

登記號：CTR20181212

適應癥：惡性腹水

試驗通俗題目：M701治療惡性腹水的I期臨床試驗

試驗專業題目：評估腹腔輸註M701在惡性腹水患者中的安全耐受性和藥代/藥效學特征的多中心、開飯、劑量遞增的I期臨床研究

試驗方案編號：M70101;V2.0

藥物名稱：M701

藥物類型：生物制品

臨床試驗試驗目的：

1、評估在惡性腹水患者中多次腹腔輸註不同劑量M701的安全性和耐受性；

2、評估腹腔給藥不同劑量的M701在患者體內的多次給藥的PK、PD參數；

3、考察M701在患者體內及腹腔內的免疫原性；

4、初步觀察M701在患者中治療腹水和腫瘤的療效。

主要終點指標及評價時間：

本研究主要終點為多次給藥劑量遞增試驗的安全性和耐受性，主要指標包括：DLT出現情況和MTD的評估，不良事件、生命體征、體格檢查、實驗室檢查等及免疫原性。

入選標準

如果您惡性腹水目前沒有好的治療方式，可以嘗試選擇此臨床試驗，如果希望了解更多這方面的信息，或者想參與，可以與我們（豐能醫藥）取得聯系。