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牛黃解毒片的工藝流程是什麽

操作過程及工藝條件

5.1中藥材的炮制,見中藥材前處理工藝規程(SMP.JS-GG-12)

5.2煎煮:二人復核投料,按批配方量稱取凈料石膏96kg、黃芩72kg、桔梗48kg、甘草24kg,投入到多功能提取罐中,執行“TQ30型多能提取罐標準操作規程”(SOP.SC-SZ-35),分別加水提取2次,第壹次加水1680kg,室溫浸泡30分鐘,回流提取2小時,第二次加水1440kg,回流提取2小時,提取液經管道過濾器選用100目不銹鋼篩網過濾,合並於4000L貯罐中,得藥液3000±50kg,掛上標誌。

5.3濃縮:將濾液用雙效節能蒸發器濃縮,執行“WⅡ2000型雙效節能蒸發器標準操作規程”(SOP.SC-SZ-44),控制真空度:壹效0.02~0.05Mpa,二效0.05~0.08Mpa;溫度:壹效70~90℃,二效55~70℃。濃縮後藥液

相對密度為1.18-1.20(50℃),再用減壓濃縮罐濃縮,執行“QN-1000型濃縮罐標準操作規程”(SOP.SC-SZ-59),溫度60-70℃,真空度:0.04~0.06Mpa,濃縮後的藥液相對密度為1.25-1.18(50℃)的清膏,下料,裝入不銹鋼桶中,掛上標誌。

5.4大黃粉的制備:二人復核投料,按批配方量稱取凈料大黃96kg,經臭氧滅菌器滅菌90分鐘,厚度為≤10mm,執行“臭氧滅菌器標準操作規程”(SOP.SC-SZ-48),再用萬能粉碎機選用80目不銹鋼篩網粉碎成細粉,執行“F-400萬能粉碎機標準操作規程”(SOP.SC-SZ-47)。下料,裝入不銹鋼桶中,稱重,掛上標誌,送入中間站,待中間產品檢驗。

5.5 制粒:將化驗合格的大黃粉、雄黃極細粉24kg投入到濕法混合顆粒機中,執行“HLSC-250濕法混合顆粒機標準操作規程”(SOP.SC-SZ-11),幹混30秒,加入提取的清膏,快切慢混50秒,下料,裝入不銹鋼桶中,掛上標誌。

5.6幹燥:將制完的顆粒投入到高效沸騰幹燥機的沸騰器中,執行“GFG-120高效沸騰幹燥機標準操作規程”(SOP.SC-SZ-04),70-75℃幹燥,下料,裝入不銹鋼桶中,掛上標誌。

5.7 整粒:將幹燥後的顆粒用振蕩篩(14目)整粒,執行“X500振蕩篩標準操作規程”(SOP.SC-SZ-14),剩余的大塊再用整粒機整粒,執行高速整粒機標準操作規程”(SOP.SC-SZ-16)下料,裝入不銹鋼桶中,稱重,掛上標誌。

5.8 冰片粉的制備:二人復核投料,按批配方稱取冰片12kg、粉碎機選用80目不銹鋼篩網粉碎成細粉,下料,裝入不銹鋼桶中,稱重,掛上標誌。

5.9 批混:二人復核,按批配方稱取人工牛黃2.4kg,與冰片細粉、硬脂酸鎂0.34kg及整粒後的顆粒壹起投入到多向運動混合機中混合20分鐘,執行“HD-800型多向運動混合機標準操作規程”(SOP.SC-SZ-06),下料,裝入不銹鋼桶中,稱重,掛上標誌,送入中間站,待中間產品檢驗。

5.10 壓片:執行“ZP旋轉式壓片機標準操作規程”(SOP.SC-SZ-07),選用φ10mm沖頭,轉速20轉/分,壓力為300-350Mpa進行壓片,每隔30分鐘用1/100電子天平稱量10片,檢查片重差異,片重差異控制在:0.35g×(±5%),要求片芯外觀,硬度適宜,片面光潔、完整,無麻面、裂片、破邊現象。每批剩余顆粒不得超過1kg。尾料稱量後,裝入不銹鋼容器內,掛上標誌,送到中間站,混入下批總混中。合格的芯片裝入不銹鋼桶中,稱重,掛上標誌。

5.11鋁塑包裝:執行“DPP-250鋁塑包裝機標準操作規程”(SOP.SC-SZ-10),首先調整好產品批號和有效期至字頭,再裝上PVC硬片及鋁箔。先將機器預熱,上加熱105℃,下加熱110℃,熱封155℃,吹泡壓力≥0.4Mpa,工作速度20-25次/分。進行壓板,每板12片(要求:泡罩完整,切邊整齊,熱合嚴密,無異物,無汙點等),合格品放入內襯塑料袋的不銹鋼盤中,稱重,掛上標誌(不合格品立即扒片,重新壓板)。

5.12 外包裝:每盒裝 板和1張說明書,盒兩端開口中間處各貼壹個封口簽。每箱裝 小盒和1個產品合格證(裝箱單),大箱上下各加壹個墊板,上下開口處用封箱機、不幹膠帶封牢。再用自動捆紮機PP帶打成井字包,執行“XQR自動捆紮機標準操作規程”(SOP.SC-SZ-15)。

5.13 包裝前,盒、箱用噴碼機分別噴上生產日期、產品批號、有效期至(按24個月計算)、流水號,執行“A-P噴墨編碼機標準操作規程”(SOP.SC-SZ-04)。

在包裝過程中,隨時檢查包裝的數量及質量。包裝結束後仔細統計盒、說明書的數量,噴完產品批號的盒、說明書執行“標簽使用管理規程”(SOP.SC-WL-04)。