執業藥師中藥學2017輔導講義：中藥質量標準
第五章 中藥質量標準和鑒定
第壹節 中藥的質量標準
壹、國家藥品標準
包括：《中華人民***和國藥典》和《中華人民***和國衛生部藥品標準》。
(壹)《中華人民***和國藥典》(簡稱《中國藥典》)
《中國藥典》壹經頒布實施，其同品種的上版標準或其原國家標準即同時停止使用。
1.《中國藥典》凡例的基本內容和要求
《中國藥典》的?凡例?是為正確使用《中國藥典》進行藥品質量檢定的基本原則，是對《中國藥典》正文、
附錄及與質量檢定有關的***性問題的統壹規定。?凡例?中的有關規定同樣具有法定的約束力。
(1)名稱及編排：藥材和飲片名稱包括：中文名、漢語拼音名及拉丁名(其中藥材拉丁名排序為屬名或屬名
+種加詞在先，藥用部位在後)。
(2)對照品、對照藥材、對照提取物、標準品：系指用於鑒別、檢查、含量測定的標準物質。
(3)精確度：指取樣量的準確度和試驗精密度。
①試驗中供試品與試藥等?稱重?或?量取?的量，均以阿拉伯數碼表示，其精確度可根據數值的有效數位
來確定。如稱取?0.1g?系指稱取重量可為0.06～0.14g;稱取?2g?系指稱取重量可為1.5～2.5g;稱取?2.0g?
系指稱取重量可為1.95～2.05g;稱取?2.00g?系指稱取重量可為1.995～2.005g。
?精密稱定?系指稱取重量應準確至所取重量的千分之壹;?稱定?系指稱取重量應準確至所取重量的百分
之壹。?精密量取?系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求;?量取?系指可用量
筒或按照量取體積的有效數位選用量具。取用量為?約?若幹時，系指取用量不得超過規定量的?10%。
聯想：千金小姐：千=千分之壹，金=精密稱定。
②恒重，除另有規定外，系指供試品連續兩次幹燥或熾灼後稱重的差異在0.3mg以下的重量;
試驗時的溫度應以25℃?2℃為準。
第二節 中藥鑒定的內容和方法
中藥的鑒定就是依據國家和地方的藥品標準等，對中藥的真實性、安全性和質量進行鑒定和評價。
壹、中藥的真實性鑒定
中藥真實性鑒定的方法主要包括來源鑒別、性狀鑒別、顯微鑒別和理化鑒別等。
(壹)基源鑒定：基源鑒別又稱來源鑒別，是應用植(動、礦)物的分類學知識，對中藥的來源進行鑒定研
究，確定其正確的學名，以保證中藥的品種準確無誤。
(二)性狀鑒別：就是通過眼觀、手摸、鼻聞、口嘗、水試、火試等十分簡便的鑒定方法，來鑒別中藥的真偽
優劣，具有簡單、易行、迅速的特點。
1.藥材
(1)形狀：是指藥材的形態。藥材的形狀與藥用部位有關，如根類藥材多為圓柱形、圓錐形、紡錘形等;皮
類藥材常為板片狀、卷筒狀等;種子類藥材常為類球形、扁圓形等，每種藥材的形狀壹般比較固定。
傳統的經驗鑒別術語形象生動，易懂好記，如黨參根頂端具有的瘤狀莖殘基術語稱?獅子頭?，防風的根頭
部具有的橫環紋習稱?蚯蚓頭?，海馬的外形鑒定術語稱?馬頭蛇尾瓦楞身?等。
(2)大小：是指藥材的長短、粗細(直徑)和厚度。
(3)色澤：是指在自然光下觀察的藥材顏色及光澤度。藥材的顏色與其成分有關，黃芩由黃變綠後質量降低。
(4)表面特征：指藥材表面是光滑還是粗糙，有無皺紋、皮孔、毛茸或其他附屬物等。如白芥子表面光滑，紫蘇
子表面有網狀紋理，海桐皮表面有釘刺，合歡皮表面有橢圓形、棕紅色皮孔，辛夷(望春花)苞片外表面密被灰
白色或灰綠色有光澤的長茸毛等。
(5)質地：略
(6)斷面：包括自然折斷面和橫切面。折斷面特征指藥材折斷時的現象。
斷面還可以反映出異常構造的特征，如大黃的?星點?(髓部異型維管束);牛膝與川牛膝的?筋脈點?(同
心環點狀異型維管束);何首烏的?雲錦狀花紋?(皮部異型維管束);商陸的?羅盤紋?(同心環型異型維管
束)等，這些特征在鑒別藥材時非常有意義。
(7)氣：有些藥材有特殊的香氣或臭氣，這是由於藥材中含有揮發性物質的緣故，也成為鑒別藥材的重要特征
之壹。如阿魏具強烈的蒜樣臭氣，檀香、麝香有特異芳香氣等。有的中藥具有香氣成分，如牡丹皮、徐長卿含丹
皮酚，具有特殊香氣，香加皮含甲氧基水楊醛也具有特殊香氣。
(8)味：如烏梅、木瓜、山楂含有機酸以味酸為好;甘草含甘草甜素、黨參含糖，以味甜為好;黃連、黃
柏含小檗堿，以味苦為好;幹姜含姜辣素而味辣;海藻含鉀鹽而味鹹;地榆、五倍子含鞣質而味澀。
有毒藥材，如川烏、草烏、半夏、白附子等需嘗味時，取樣要少，嘗後要立即吐出漱口，洗手，以免中毒。
(9)水試：如西紅花加水浸泡後，水液染成金黃色，藥材不變色;秦皮水浸，浸出液在日光下顯碧藍色熒光;
蘇木投熱水中，水顯鮮艷的桃紅色;
葶藶子、車前子等加水浸泡，則種子變黏滑，且體積膨脹;小通草(旌節花屬植物)遇水表面顯黏性;熊膽
粉投入清水杯中，即在水面旋轉並呈黃色線狀下沈而短時間內不擴散;哈蟆油用溫水浸泡，膨脹度不低於55。
(10)火試：如降香微有香氣，點燃則香氣濃烈，有油狀物流出，灰燼白色;海金沙火燒有爆鳴聲且有閃光;青
黛火燒產生紫紅色煙霧等。
2.飲片
(1)形狀：扁圓形如酸棗仁，心形如苦杏仁飲片等。
(2)大小：《中國藥典》規定，飲片的規格有片、段、塊、絲等。其中，片：極薄片0.5mm以下，薄片1～
2mm，厚片2～4mm;段：長10～15mm;塊：為8～12mm;絲：皮類寬2～3mm，葉類絲寬5～10mm。
(3)表面：是飲片最具特征的地方，切片的飲片可分為外表面和切面。
①外表面
②切面：飲片切面大多數為橫切面，特征較多。雙子葉植物根、根莖、莖有環狀形成層和放射狀環列的維管
束，飲片切面顯環紋和放射狀紋理，如丹參、羌活飲片。黃芪、板藍根、桔梗飲片切面皮部白色，木部黃色，習
稱?金井玉欄?等。
單子葉植物根、根莖有環狀內皮層，不具放射狀紋理，中柱小或維管束散列，飲片切面中心顯小木心，如麥
冬飲片，或散在的筋脈點，如莪術飲片。
雙子葉植物根莖、單子葉植物根切面中央具髓，如黃連、天冬飲片，而雙子葉植物根、單子葉植物根莖切面
中央壹般無髓，如桔梗、知母飲片。
蕨類植物根莖、葉柄基部的中柱有不同形狀，如狗脊、綿馬貫眾的飲片葉柄基部分體中柱環列，紫萁貫眾飲
片葉柄基中柱?U?字形等。
木質藤本植物導管較粗大，飲片切面上顯?針眼?，如川木通、雞血藤飲片。樹皮中韌皮部纖維束或石細胞
群與薄壁組織相間排列，則皮類中藥飲片切面顯層狀結構，如黃柏、秦皮飲片。
分泌組織在切面上也是重要的鑒別特征，如人參、三七、西洋參具樹脂道，飲片皮部具棕黃色小點;蒼術具
大型油室，飲片顯?朱砂點?;雞血藤具分泌細胞，飲片皮部有樹脂樣紅棕色分泌物等。
(4)色澤：如丹參飲片表面紅色、番瀉葉飲片表面黃綠色、天花粉飲片切面白色、黃柏飲片切面鮮黃色，麻
黃飲片切面有朱砂心。
(5)質地：澱粉多的飲片呈粉性，如白芷、浙貝母飲片;含纖維多的飲片則韌性強，如葛根、桑白皮飲片;
含糖、黏液多的飲片壹般黏性大，如玉竹、天冬飲片;富含澱粉、多糖成分的飲片經蒸煮糊化、幹燥後呈角質狀，
如紅參、淡附片、延胡索、天麻的飲片等。
(6)斷面：以薄壁組織、澱粉為主的飲片折斷面壹般較平坦，如牡丹皮飲片;含纖維多的飲片具纖維性，如
厚樸飲片;含石細胞多的飲片呈顆粒性，如木瓜飲片;
(7)氣：飲片的氣和味常因其所含不同的化學成分而有所不同。
(8)味：略
(三)顯微鑒定：是利用顯微技術對中藥進行特征分析，以確定其品種和質量的壹種鑒定方法。顯微鑒定主
要包括組織鑒定和粉末鑒定。、
1.顯微制片方法
(1)橫切或縱切片
(2)解離組織片：如樣品中薄壁組織占大部分，木化組織少或分散存在的，可用氫氧化鉀法;如樣品堅硬，木化
組織較多或集成群束的，可用硝鉻酸法或氯酸鉀法。
(3)表面制片：鑒定葉、花、果實、種子、全草等藥材。
(4)粉末制片：粉末狀藥材可選用甘油醋酸試液、水合氯醛試液或其他適當試液處理後觀察。為了使細胞、組織
能觀察清楚，需用水合氯醛液裝片透化。可在透化後滴加稀甘油少許，再加蓋玻片。
(5)花粉粒與孢子制片
(6)磨片制片：堅硬的礦物藥、動物藥，可采用磨片法制片。(礦物藥厚度約0.03mm)
(7)含飲片粉末的中成藥顯微制片
2.細胞內含物鑒定和細胞壁性質檢査
(1)細胞內含物鑒定
①澱粉粒：加碘試液，顯藍色或紫色;用醋酸甘油試液裝片，置偏光顯微鏡觀察，未糊化澱粉粒有偏光現象;
已糊化的無偏光現象。
②糊粉粒：加碘試液，顯棕色或黃棕色;加硝酸汞試液顯磚紅色。聯想：糊磚砌墻。
③脂肪油、揮發油或樹脂：加蘇丹Ⅲ試液呈橘紅色、紅色或紫紅色;加90%乙醇，脂肪油不溶解，揮發油則溶解。
④菊糖：加10%?-萘酚乙醇溶液，再加硫酸，呈紫紅色並很快溶解。
⑤黏液：加釕紅試液，顯紅色。
⑥草酸鈣結晶：加稀醋酸不溶解，加稀鹽酸溶解而無氣泡產生;加硫酸溶液(1?2)，逐漸溶解，片刻後析
出針狀硫酸鈣結晶。
⑦碳酸鈣結晶(鐘乳體)：加稀鹽酸溶解，同時有氣泡產生。
⑧矽質：加硫酸不溶解。
(2)細胞壁性質檢查
①木質化細胞壁：加間苯三酚試液1～2滴，稍放置，加鹽酸1滴，因木化程度不同，顯紅色或紫紅色。
②木栓化或角質化細胞壁：加蘇丹Ⅲ試液，稍放置或微熱，呈橘紅色至紅色。
③纖維素細胞壁：加氯化鋅碘試液，或先加碘試液潤濕後，稍放置，再加硫酸溶液(33?50)顯藍色或紫色。
④矽質化細胞壁：加硫酸無變化。
3.顯微測量：觀察細胞和後含物時，常需要測量其直徑、長短(以微米計算)，作為鑒定依據之壹。測量可
用目鏡測微尺進行。
4.偏光鏡的應用：主要用於觀察和分析礦物類中藥的光學性質，用於鑒定礦物類中藥。
(四)理化鑒定
1.物理常數的測定
包括相對密度、旋光度、折光率、硬度、黏稠度、沸點、凝固點、熔點等的測定。這對揮發油、油脂類、樹
脂類、液體類藥(如蜂蜜等)和加工品類(如阿膠等)藥材的真實性和純度的鑒定，具有特別重要的意義。
《中國藥典》對有些藥材的物理常數作了規定，如蜂蜜的相對密度在1.349以上，薄荷油為0.888～0.908;冰
片(合成龍腦)的熔點為205℃～210℃;肉桂油的折光率為1.602～1.614等。
天竺黃規定檢査體積比，即取天竺黃粉末(過4號篩)10g，輕輕裝入量筒內，其體積不得少於35ml。這是
壹種類似測定相對密度的方法，
2.壹般理化鑒別
(1)膨脹度測定：是藥品膨脹性質的指標，是指每1g藥品在水或其他規定的溶劑中，在壹定的時間與溫度條件
下膨脹後所占有的體積(ml)。主要用於含黏液質、膠質和半纖維素類的天然藥品。《中國藥典》規定，車前子
膨脹度不低於4.0;哈蟆油膨脹度不低於55;葶藶子膨脹度南葶藶子不低於3，北葶藶子不低於12。
(2)顯色反應：例如馬錢子胚乳薄片置白瓷板上，加1%釩酸銨的硫酸溶液1滴，迅速顯紫色(示番木鱉堿)，
另取切片加發煙硝酸1滴，顯橙紅色(示馬錢子堿)。甘草粉末置白瓷板上，加80%硫酸1～2滴，顯橙黃色(示
甘草甜素反應)。
(3)沈澱反應：利用藥材的某些化學成分能與某些試劑產生特殊的沈澱反應來鑒別。赤芍用水提取，濾液加
三氯化鐵，生成藍黑色沈澱。蘆薈水提液，加等量飽和溴水，生成黃色沈澱。
(4)泡沫反應和溶血指數的測定：利用皂苷的水溶液振搖後能產生持久性的泡沫和溶解紅細胞的性質，可測
定含皂苷成分藥材的泡沫指數或溶血指數作為質量指標。如《中國藥典》用泡沫反應鑒別豬牙皂。
(5)微量升華：是利用中藥中所含的某些化學成分，在壹定溫度下能升華的性質，獲得升華物，在顯微鏡下
觀察其結晶形狀、顏色及化學反應作為鑒別特征。如大黃粉末升華物有黃色針狀(低溫時)、枝狀和羽狀(高溫
時)結晶，在結晶上加堿液則呈紅色，可進壹步確證其為蒽醌類成分。薄荷的升華物為無色針簇狀結晶(薄荷腦)，
加濃硫酸2滴及香草醛結晶少許，顯黃色至橙黃色，再加蒸餾水1滴即變紫紅色。牡丹皮、徐長卿根的升華物為
長柱狀或針狀、羽狀結晶(丹皮酚)。
斑蝥的升華物(在30℃～140℃)為白色柱狀或小片狀結晶(斑蝥素)，加堿液溶解，再加酸又析出結晶。
少數中成藥制劑也能使用微量升華法進行鑒別，如大黃流浸膏(1味藥)中鑒別大黃;萬應錠(9味藥)中鑒
別胡黃連;牛黃解毒片(8味藥)中鑒別冰片等。