化妝品需要在藥監局備案嗎
化妝品需要在藥監局備案。
根據法律規定,國產非特殊用途化妝品生產企業應當在產品上市前,按照《國產非特殊用途化妝品備案要求》,對產品信息進行網上備案。備案的產品信息經省級食品藥品監管部門確認後在食品藥品監管總局政務網站統壹公布,供公眾查詢。
化妝品備案流程:
1、用戶註冊。品牌方和實際生產企業通過網絡分別在非特備案系統申請用戶名和密碼(註:本條例針對委托加工類企業)
2、網上備案
(1)品牌方向所在省級藥監局申請備案,並獲得備案號;
(2)實際生產企業利用前述品牌方備案獲得的備案號關聯產品生產信息,並向所在省級藥監局再次申請備案。
備案成功後,獲得壹個備案號,和二條可公開查詢的備案信息。
3、樣品檢測。送檢樣品數量根據實際包裝容量而定。
4、現場審核。
(1)品牌方將現場審核材料送至所在市級藥監局進行現場審核。
(2)實際生產企業將現場審核材料送至所在市級藥監局現場審核。(註:壹般最快1周可完成,正常需要2-3周。)
化妝品備案準備以下資料
1、產品配方(不包括含量,限用物質除外。下同);
2、產品銷售包裝(含產品標簽、產品說明書);
3、產品生產工藝簡述;
4、產品技術要求;
5、產品檢驗報告。
綜上所述,凡在中華人民***和國境內生產的非特殊用途化妝品,應當按要求進行產品備案。
法律依據:
《化妝品衛生監督條例實施細則》第五條
已獲《化妝品生產企業衛生許可證》的企業增加生產新類別的化妝品,須報省、自治區、直轄市衛生行政部門備案。