醫療耗材，壹 二 三 類分別是什麽？
醫療器械的分類：?
第壹類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。
包括基礎外科用刀《手術刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》
第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
包括普通診察器械類：體溫計、血壓計，物理治療及康復設備類：磁療器具，臨床檢驗分析儀器類：家庭用血糖分析儀及試紙，手術室、急救室、診療室設備及器具類：醫用小型制氧機、手提式氧氣發生器，醫用衛生材料及敷料類：匡用脫脂棉、醫用脫脂紗布，醫用高分子材料及制品類：避孕套、避孕帽等。
第三類是指，植入人體;用於支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
包括壹次性使用無菌醫療器械 ：壹次性使用無菌註射器、壹次性使用輸液器、壹次性使用輸血器、壹次性使用麻醉穿刺包、壹次性使用靜脈輸液針、壹次性使用無菌註射針、壹次性使用塑料血袋、壹次性使用采血器、壹次性使用滴定管式輸液器。 骨科植入物醫療器械 ：外科植入物關節假體(壹次性使用無菌醫療器械、助聽器、隱形眼鏡及護理用液、體外診斷試劑、植入材料和人工器官、介入器材除外)等
擴展資料：
醫療器械許可範圍：
1、經營第二類和第三類醫療器械產品的法人單位、非法人單位和法人單位設立的分支機構應當申辦《醫療器械經營許可證》。國家食品藥品監督管理局另有規定的除外。
2、融資租賃醫療器械產品、醫療器械經營企業或醫療器械生產企業在本企業《醫療器械經營企業許可證》或《醫療器械生產企業許可證》載明的註冊地址以外的地方設立經營場所經營醫療器械產品，以及醫療器械生產企業銷售自產產品範圍以外的醫療器械產品，應當申辦《醫療器械經營企業許可證》。
3、非法人單位申請《醫療器械經營許可證》，僅限經營第二類醫療器械產品或第三類醫療器械產品中的隱形眼鏡及護理用液。
參考資料：