壹次性註射器和輸液器屬於幾類醫療設備···哪些部門負責受理··
壹次性註射器屬於III類醫療器械-6815註射穿刺器械；壹次性輸液器屬於III類醫療器械-6866醫用高分子材料及制品。二者由國家食品藥品監督管理總局醫療器械監管司註冊二處負責受理。
III類醫療器械用於植入人體或支持維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創監護系統、人工晶體、有創內窺鏡、超聲手術刀、彩色超聲成像設備、激光手術設備、高頻電刀、微波治療儀、醫用核磁***振成像設備、X線治療設備、200mA以上X線機、CT設備等。
擴展資料：
醫療器械監管司隸屬於國家食品藥品監督管理局，其主要職責是：組織擬訂國家醫療器械標準並監督實施；擬訂醫療器械分類管理目錄；承擔醫療器械的註冊和監督管理工作；擬訂醫療器械臨床試驗、生產、經營質量管理規範並監督實施；擬訂醫療器械生產、經營企業準入條件並監督實施；承擔醫療器械臨床試驗機構資格認定工作。
負責組織和管理醫療器械註冊現場核查工作；承擔醫療器械檢測機構資格認定和監督管理；承擔醫療器械生產、經營許可的監督工作；承擔有關指定醫療器械產品出口監管事項；組織開展醫療器械不良事件監測、再評價和淘汰工作；承辦局交辦的其他事項。
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人民網-壹次性註射器與輸液器納入最強監管