替米沙坦片的副作用是什麽
替米沙坦片的副作用
在安慰劑對照試驗中，替米沙坦(41.4%)的不良事件總發生率和安慰劑(43.9%)相似。不良事件的發生和劑量無相關性，與患者性別、年齡和種族亦無關。
以下所列的不良反應是從臨床試驗中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者累計得到的。
不良反應按發生頻率分為：
非常常見(>1/10);常見(>1/100，<1/10);少見(>1/1000，<1/100);罕見(>1/10000，<1/1000);非常罕見(<1/10000)
在每個頻率組內，不良反應是按照嚴重程度的降序列出的。
感染
常見：感染癥狀(例如 泌尿 道感染，包括 膀胱炎 )、上 呼吸 道感染包括 咽炎 及 鼻竇炎
神經 系統：
少見：焦慮
眼部：
少見：視力異常
耳及前庭功能：
少見：眩暈
胃腸道：
常見： 腹痛 、 腹瀉 、 消化 不良
少見：口幹、脹氣
罕見：胃部不適
皮膚和皮下組織：
常見： 濕疹 樣 皮膚病 變
少見：多汗
肌肉骨骼系統：
常見： 關節炎 、背痛(如坐骨 神經痛 )、腿部抽筋或腿痛、肌痛
少見：肌腱炎
全身反應及 用藥 部位：
常見：胸痛、 流感 樣癥狀。
另外，自替米沙坦上市以來極少數病例 報告 發生紅斑、 瘙癢 、暈厥、失眠、抑郁、胃部不適、嘔吐、低血壓(包括體位性低血壓)、心動過緩、心動過速、 肝功能 異常、肝臟 疾病 、 腎功能 受損包括急性腎功能衰竭(見 註意事項 )、高鉀血癥、呼吸困難、 貧血 、嗜酸粒細胞增多、血小板減少癥、虛弱及療效的缺乏的病例的報道。未知這些事件的發生頻率。
作為獨立於其他血管緊張素II受體拮抗劑的事件，已有血管神經性水腫、 蕁麻疹 及其它相關病例的報道。
實驗室檢查發現：
偶爾會觀察到血紅蛋白下降或 血液 中尿酸升高，在用替米沙坦治療期間較安慰劑更常發生。在用替米沙坦治療期間會觀察到肌酐的增加或肌酐的升高，但是這些實驗室結果的變化發生的概率與安慰劑相似或稍低於安慰劑。另外，自替米沙坦上市以來，已有血肌酸激酶(CPK)的升高的報道。
替米沙坦片的註意事項
1.胎兒或 新生兒 的患病率和病死率
直接作用於腎素-血管緊張素系統的藥物應用於妊娠婦女時可以導致胚胎或新生兒患病和死亡。全球範圍內關於服用血管緊張素轉化酶抑制劑的患者的文獻中已經報道了多項這類的案例。當發現妊娠 時，應立即停用本品片劑。
在妊娠的中間三個月及最末三個月時應用直接作用於腎素-血管緊張素系統的藥物會導致胚胎和新 生兒損傷.包括低血壓、新生兒顱骨發育不良、無尿.可逆性或不可逆性 腎衰竭 以及死亡。還有關 於 羊水過少 的報道.可能是由於胚胎腎臟功能降低所致。在這種情況下羊水過少會導致胚胎肢體攣 縮、顱腦面部畸形和肺臟發育不良。另外還有早產、宮內發育遲緩和動脈導管未閉，尚不明確這些 情況的發生是否與藥物暴露有關。
僅限於妊娠最 初三 個月之內的宮內藥物暴露的患者未出現這些不良反應。應當向胚胎和胎兒暴露於 血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的妊娠最初3個月患者告知^大部分胎兒毒性的報道與妊娠中晚期藥物暴 露有關。此外，如果患者已經妊娠或正在考慮妊娠的話，應當讓患者立即停用本品。
罕見情況下(很可能低於千分之壹次妊娠)會出現沒有血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑替代方法。在這些罕見情況下，應當向妊娠患者告知藥物對其胎兒的潛在危害.同時應當進行連續超聲波檢査以評估羊膜腔內環境。
如果觀察到了羊水過少，應當停用本品，除非對於妊娠患者而言是搶救生命的治療。根據妊娠周數可以進行宮縮應激試驗(CST)無應激試驗NST或 生物 物理 分析BPP)。但患者和醫生應當知 道只有當胎兒受到不可逆損傷之後才會出現羊水過少。
對有子宮內血管緊張素II受體拮抗劑暴露史的嬰兒應當密切觀察低血壓、少尿和離鉀血癥。如果出現少尿，應當直接進行血壓和腎臟灌註的支持。可能需要血漿置換或透析以逆轉低血壓和(或)腎 臟功能紊亂的替代治療。
2.用於?降低 心血管 風險"適應癥時.
首先考慮使用ACE抑制劑 替米沙坦在降低心血管風險的相關臨床試驗研究)結果並不能排除該藥與ACE抑制劑相 比可能未能體現ACE抑制劑有意義的部分作用。因此.對於該適應癥人群.首先考慮使用ACE抑制劑，如僅因 咳嗽 不良反應而停藥時，考慮在咳嗽緩解後重新嘗試使用ACE抑制劑。
3^低血壓
在腎素-血管緊張素系統激活的患者中.例如容量或鹽衰竭的患者中(例如正接受大劑量利尿劑治療， 限鹽飲食.惡心或嘔吐引起血容置不足或血鈉水平過低)，服用替米沙坦，特別是初次服用後，可能 導致有癥狀的低血壓。因而，在使用本品之前.應先糾正血鈉及血容量水平.或在密切 醫學 觀察下降低治療劑量。
如果出現了低血壓，應當使患者處於平臥位.如果需要的話，可以靜脈輸入生理鹽水。壹過性的低血壓反應不是進壹步治療的禁忌，血壓穩定之後通常可以順利地繼續治療。
4、高鉀血癥
進行腎上腺素受體拮抗劑(ARB)治療的患者可能出現高鉀血癥.尤其是有進展期腎功能損傷，心衰.正在進行腎替代治療的患者;或者正在采用補鉀治療.保鉀利尿劑.含鉀的鹽替代物或其他可能増加血鉀濃度的藥物進行治療的患者。對於此類存在高血鉀危險因素的患者，應在本品應用期間 嚴密監測血清電解質水平.以及時發現可能存在的電解質紊亂。
在老年人.腎功能不全. 糖尿病 患者.同時使用其他會增加鉀的水平的藥物和丨或有並發癥的患者中丨 高鉀血癥可能是致命的。
在考慮同時使用影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統藥物之前I應充分評估受益風險比。
高鉀血癥的主要的危險因素包括：
-糖尿病、腎損害，年齡>70歲)
-和壹個或更多的影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統的其他藥物和/或鉀補充劑聯合使用。藥物及可能 會導致高鉀血癥的藥物類別：含有鉀的鹽替代品.保鉀利尿劑.血管緊張素轉換酶抑制劑.血管緊張素丨I受體拮抗劑.非甾體類抗炎藥(NSAIDS,包括選擇性COX-2抑制劑)、肝素.免疫抑制劑(環孢素或他克莫司)、甲氧芐啶。
-並發的事件，特別是在脫水、急性心功能失代償.代謝性酸中毒、腎功能惡化.突然惡化的腎臟狀況(例如感染性疾病)、細胞溶解(例如急性肢體缺血?橫紋肌溶解癥、擴大創傷)
5^肝功能受損
替米沙坦主要通過膽汁排泄，有膽道梗阻性疾病或肝功能不全的患者對本品的清除率可能會減低。 因此，本品不得用於膽汁淤積.膽道阻塞性疾病或嚴重肝功能障礙的患者。應慎用於輕中度肝功能不全患者.在這類患者中應當以小劑量開始替米沙坦治療，同時緩慢調整治療劑量。
6、腎功能受損和腎移植患者
開始腎素-血管緊張素-醛固酮系統抑制劑的治療之後，敏感患者的腎功能會出現改變。在腎功能可 能取決於腎素-血管緊張素-醛固酮系統活性的患者中(例如有嚴重充血性心力衰竭或腎功能障礙的患 者)，采用血管緊張素轉化素(ACE)抑制劑和血管緊張素受體拮抗劑進行治療會導致少尿和(或) 進行性氮質血癥，罕見情況下會出現急性腎袞竭和(或)死亡。替米沙坦也報道有類似結果。
ACE抑制劑在單側或雙側腎動脈狹窄患者的研究中?觀察到血清肌酐或血尿素氮水平升高。在單側 或雙側腎動脈狹窄的患者中沒有長期使用替米沙坦的情況.但預計其結果與ACE抑制劑出現的結果類似。
腎功能損害患者使用本品時建議定期檢測血鉀及血肌酐水平。
在近期腎移植患者中沒有替米沙坦的使用 經驗 。
7.雙重阻斷腎素-血管緊張素-醛固酮系統
有報道?開始腎素-血管緊張素-醛固酮系統抑制治療之後.腎功能會出現改變(包括急性腎功能衰竭)。雙重阻斷腎素-血管緊張素-醛固酮系統(例如聯合采用ACE抑制劑和血管緊張素II受體抑制劑)應當密切監測腎功能。
ONTARGET究入選。了25,620名年齡35歲且有動脈粥樣硬化疾病或有終末器官損害的糖尿病患者。 將這些患者隨機分為單用替米沙坦、單用雷米普利或兩種藥物聯合治療組.隨訪中位數時間為56 個月。接受替米沙坦和雷米普利聯合治療的患者與單藥治療相比沒有獲得額外的獲益.但與單獨接受替米沙坦或雷米普利治療組相比出現腎功能不全(例如急性腎功能衰竭)的發生率埔加。不推薦 聯合使用替米沙坦和雷米普利。
8.激活腎素-血管緊張素-醛固酮系統的其他情況
對於血管張力以及腎功能主要依賴於腎素-血管緊張素-醛固酮系統活性的病人(如嚴重充血性心力衰竭或隱匿性腎病，包括腎動脈狹窄患者)，能影響該系統的藥物治療和急性低血壓、高氮血癥、少尿或罕見的急性腎衰有關。1腎血管性高血壓
雙側腎動脈狹窄或僅有單側腎臟的腎動脈發生狹窄的患者使用影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統的 藥物會埔加嚴重低血壓及腎功能不全的危險。沒有單側或雙側腎動脈狹窄的患者長期使用替米沙坦
的經驗。
10.原發性醛固酮增多癥
原發性醛固酮增多癥的患者通常對通過抑制腎素-血管緊張素系統起效的降壓藥物沒有反應。因此不 推薦使用替米沙坦。與其他血管擴張劑相同，在有主動脈和二尖瓣狹窄或梗阻性肥厚性心肌病的患者中應慎用。
12. 山梨醇
本品每40mg片劑含有169mg的山梨醇。因此，遺傳性果糖耐受不良的患者不能服用本品。
13.其它
對駕駛和操作機器的影響
未研究本品對駕駛和操作機器的影響。但是在駕駛或操作機器時必須註意，降壓治療過程中偶爾會出現 頭暈 和倦意。
種族差異
與血管緊張素轉換酶抑制劑壹致，本品與其它血管緊張素拮抗劑對黑色人種的降壓作用較其他非黑色人種差，可能是因為該類人群多為血漿低腎素狀態。
與其它降壓藥相同，缺血性心肌病或缺血性心血管病患者過度降壓可能導致心肌梗死或腦卒中。
替米沙坦片的用法用量
本品在餐時或餐後服用均可。
治療原發性高血壓：
應個體化給藥。常用初始劑量為每次40mg每曰壹次.在20、80mg的劑量範圍內^替米沙坦的降壓 療效與劑量有關。若用藥後未達到理想血壓可加大劑量最大劑量為80mg每日壹次。
本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協同降壓作用。因替米沙坦通常在開始 治療後四至八周才能發揮最大降壓療效，因此若考慮堆加藥物劑量時，應對此予以考慮。
降低心血管風險：
推薦劑量為每曰壹次。劑量低於80mg的替米沙坦是否能有效降低心血管患病率和病死率的風險 目前尚不明確。
當開始應用替米沙坦治療以降低心血管風險時，建議密切監測血壓.並在必要時適當調整降壓藥物。
特殊人群
胃功能受損的患者
輕或中度腎功能受損的患者?服用本品不需調整劑量。關於本品在嚴重腎功能損害或血液透析患者中 的經驗有限。在這類患者中推薦將起始劑量減為?20mg.每曰壹次"。腎功能損害患者使用本品時建議 定期監測血鉀及血肌酐(見註意事項。在近期腎移植患者中沒有替米沙坦的使用經驗。
肝功能受損的患者
輕或中度肝功能受損的患者^本品每日用藥不應超過40mg (見註意事項)。
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