江蘇吳中抗癌藥進展情況
2011-07-01 江蘇吳中(600200)抗癌新藥三期臨床試驗啟動
昨日,江蘇吳中自主研發的國家壹類生物抗癌新藥“重組人血管內皮抑素註射液”的三期臨床試驗啟動,預示該新藥研發取得階段性進展。據董事長趙唯壹介紹,這次進入三期臨床的抗癌新藥,從研制到獲得SFDA的藥物三期臨床試驗批文,已經歷時10年,先後投入資金2.5億元左右。又經過了數月的篩選、論證並且落實,該產品才正式進入臨床試驗,該過程估計還需2年左右時間,之後才能申請新藥證書及生產批件,從而實現銷售,同時,進行該產品的四期臨床試驗工作。壹個自主研發新藥的產生有其自身的過程和周期,並非市場想象的壹蹴而就。
針對該抗癌新藥的機理和優勢,趙唯壹告訴記者,該藥是通過抑制腫瘤新生血管生成,阻斷癌細胞的營養供給,從而達到治療目的。其壹,該藥具備廣譜性,若經過後續其他適應癥的開發,可以適應各類癌病患者,具備市場潛力;其二,二期臨床試驗證明,該藥幾乎不產生抗體,療效確切,試驗病例的癌癥病竈明顯縮小;其三,公司近期“重組蛋白提取純化方法”發明專利的獲得,將大幅降低藥品成本。目前該新藥已經列入中國重大新藥創制科技專項和江蘇省重大科技成果轉化專項,產品競爭優勢明顯。
出處上海證券報作者吳耘