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林旦乳膏說明書簡介

版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:林旦乳膏說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函[2002]58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

藥品名稱

通用名:林旦乳膏

曾用名:

商品名:

英文名:Lindane Cream

漢語拼音:Lindɑn Ruɡɑo

本品主要成份為:林旦。其化學名稱為:1a、2a、3b、4a、5a、6b 六氯環己烷。

結構式:

分子式:C6H6Cl6

分子量:290.83

性狀

本品為乳劑型基質的白色軟膏。

藥理毒理

林旦(丙體666)又稱丙體六氯苯,是殺滅疥蟲的有效藥物,亦有殺滅虱和虱卵的作用。

作用機制為本品與疥蟲和虱體體表直接接觸後,透過體壁進入體腔和血液,引起神經系統麻痹而致死。

藥代動力學

本品為外用制劑,屬局部用藥,只有少量經皮膚吸收。

適應癥

用於疥瘡和陰虱病。

用法用量

外用。

1.疥瘡:自頸部以下將藥均勻擦全身,無皮疹處亦需擦到。成人壹次不超過30g。擦藥後24小時洗澡,同時更換衣被和床單。首次治療1周後,如未痊愈,可進行第2次治療。

2.陰虱病:剃去 *** 後塗擦本品,壹日3~5次。

不良反應

1.可有局部 *** 癥狀,數日後消退。

2.擦藥後偶有頭暈,1~2日後消失。長期大量使用後,也可能由於藥物經皮膚吸收後,對中樞神經系統產生較大的毒性作用,如癲癇發作等。

3.少數患者可出現蕁麻疹。

禁忌

對本品過敏及有癲癇病史者禁用。

註意事項

1.擦藥前勿用熱水和肥皂洗澡,以免增加吸收。

2.避免眼和黏膜與藥物接觸。

3.使用中若出現過敏癥狀或中樞神經系統產生不良反應,應立即停藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦使用本品尚缺乏臨床資料,因此孕婦禁用。本品吸收後是否經乳汁分泌也缺乏資料,因此哺乳期婦女若使用本品,需停藥4日後方可哺乳。

兒童用藥

4歲以下嬰幼兒禁用。4歲以上兒童應減量使用。

老年患者用藥

老年患者應慎用。

藥物相互作用

尚不明確。

藥物過量

規格

1%

貯藏

密閉,置陰涼處保存。

包裝

有效期

批準文號

生產企業

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