制藥凍幹機使用要點有哪些
制藥凍幹機,又稱藥品凍幹機,是應用於生物制品、制藥工業的冷凍幹燥設備,最早的青黴素就是利用制藥凍幹機的真空冷凍幹燥技術提純分離出來的,如果沒有真空冷凍幹燥技術,青黴素包括其他的很多藥品都還在沈睡。
二、制藥凍幹機可以用來凍幹哪些藥品
很多藥品是比較容易受溫度和水分含量的影響,水的大量存在容易分解、失活,而且運輸不方便,有了制藥凍幹機,可以生產出結構穩定、生物活性基本不變、藥物中的揮發性成分和受熱易變性成分損失少的藥品,主要應用於生產各種藥物,如各種抗生素、疫苗、酶制劑、血漿、中藥註射劑、生物制品、基因工程產品、醫療產品等。
除此之外,使用制藥凍幹機,還可以使得壹些註射液成為幹燥的塊狀,便於運輸,延長有效的保存期限,提高載藥量,提高藥品質量。
三、制藥凍幹機使用要點有哪些
制藥凍幹機的使用方法和普通凍幹機差不多,不過在使用的過程中,應註意以下幾個要點:
1、禁止使用管路作為承重扶梯。
2、設備操作前請操作人員仔細閱讀使用說明書,在經過培訓合格後方可進行機器的操作。
3、隨機電腦作為機器操作用專用電腦,禁止使隨意安裝其他軟件,禁止與其他移動硬件設備連接,防止電腦病毒的侵入。
4、當板層總體上升時,板層下托架與箱體底部較好不要超過500mm,以免金屬軟管被拉壞。
5、在使用夾套冷卻水冷卻後,請確保夾套中的水要排放幹凈,以防止夾套中的水凍成冰將夾套凍裂;要求排水時壹定要將夾套放氣閥打開,同時建議將排水閥壹直處於常開的狀態。
6、在進行壓塞操作之前,必須保證西林瓶均勻地布滿每塊板層。如果西林瓶沒有均勻地布滿板層,在進行壓塞操作時會有壓碎西林瓶的風險。如果西林瓶不夠布滿整塊板層,也要保證西林瓶均勻的分布在板層上。
7、無菌過濾器可能處於過壓或欠壓狀態,設備使用當中禁止拆卸。
8、當需要對有關系統進行檢漏,建議采用氮氣打壓,不要采用其他氣體,以免發生危險。
9、在凍幹機上或附近進行任何焊接操作前,請切斷對PLC及所有電子設備的供電,以確保焊接電弧幹擾不會對電子設備造成損壞。
10、控制好油缸液壓工作安全壓力:板層升降油缸工作壓力:20~80bar;蘑菇閥油缸工作壓力:20~60bar;油缸較大工作壓力不能超過80bar。超過上述壓力運行,可能會對機器造成損壞,要及時與廠家聯系。
11、打開電器櫃門前,請確認總電源關閉。如果設備安裝了UPS電源,即使關閉了電器櫃總電源開關,仍然存在高壓電危險。
12、為了保障凍幹機的正常運行,我們建議在低於32℃的環境條件下運行凍幹機。
13、在機器搬運或就位過程中,必須掌握好機器,防止機器傾倒。