化妝品無塵車間裝修有哪些要求
化妝品制造企業建設生產車間原則上應當設置如下:原料間、制作間、半成品存放間、灌裝間、包裝(封裝)間、容器清潔、消毒、幹燥、存放間、成品倉庫、檢驗室、更衣室、緩沖區、辦公室等功能區域場所,從而起到防止交叉汙染的目的。
化妝品GMP無塵車間作為壹個“受控環境”,具有不同於其他建築工程的特點,盡管任何建築工程都包括設計、竣工驗收、日常維護等環節,但是化妝品GMP無塵凈化房還需要通過調試、檢測和綜合評價予以確認,絕不可草率行事,匆匆投入運營.
化妝品無塵車間建設需遵循的的要求:
(1)生產過程中產生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產品必須使用單獨生產車間.
(2)制作、灌裝、包裝間總面積不得小於100平方米,人均占地面積不得小於4平方米,車間凈高不得小於2.5米.
(3)地面應當平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水,便於清潔消毒.需要清洗的工作區地面應當有坡度,不積水,在最低處設置潔凈地漏.
(4)空氣凈化裝置的生產車間,其進風口應當遠離排風口,進風口距地面高度不少於2米,附近不得有汙染源.采用紫外線消毒的,紫外線消毒燈的強度不得小於70微瓦/平方厘米,並按照30瓦/10平方米設置,離地2.0米吊裝.
(5)生產車間空氣中細菌總數不得超過1000個/立方米.含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環節極易對產品造成二次汙染.按照新版《化妝品生產企業衛生規範》要求:生產車間空氣中細菌總數不得超過1000個/立方米,同時,半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區必須有空氣凈化或者空氣消毒設施.
化妝品無塵車間技術參數要求
(1)換氣次數:
(2)十萬級10-15次/小時;
(3)萬級15-25次/小時;
(4)千級50-52次/小時;
(5)百級操作臺斷面風速0.25-0.35m/s;
(6)壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa;
(7)溫度:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;
(8)相對濕度:45-65%(RH);
(9)噪聲:≤65dB(A);
(10)新風補充量:總送風量的20%-30%;
(11)照度:≥300Lux
(12)氣流→初效空氣處理→中效空氣處理→表冷→風機送風→凈化管道→高效送風口→潔凈室→帶走塵埃(細菌)→回風夾道→新風、初效空氣處理.重復以上過程,即可達到凈化目的.
(13)化妝品行業的管理是審批制加備案制的監管體系,備案制是對國產皮套化妝品,必須經過嚴格的審查程序才備案,方可上市.對化妝品制造商必須領取衛生許可證和生產許可證,雙證並用,是強制性的,這壹點大大的區別國際對化妝品的管理。