針對不確定第三人的許諾銷售行為不屬於藥品和醫療器械行政審批例外

專利法關於藥品和醫療器械行政審批的侵權例外僅適用於為了獲得仿制藥品和醫療器械行政審批所需要的信息而實施專利的行為人以及為前述行為人獲得行政審批而實施專利的行為人。後壹主體以藥品和醫療器械行政審批例外為由提出抗辯時，應當以前壹主體的實際存在為前提和條件。後壹主體針對不確定的第三人而非實際存在且已與其建立特定交易聯系的前壹主體許諾銷售專利產品的，不具備適用藥品和醫療器械行政審批侵權例外的前提和條件。