固體制劑片劑的濕法制備操作單元主要是什麽
8. 粉碎外加的作用力，包括了沖擊力、壓縮力，研磨和剪切力。沖擊力，壓縮力，研磨力，適合於脆性的物料。和剪切力呢，適合纖維狀的物料。沖擊力和壓縮力壹般用於粗碎，研磨和剪切力，屬於細碎。任何壹種粉碎機器都不是單純的某壹種粉碎機理，壹般都是由兩種或兩種以上粉碎機理聯合起來進行粉碎。9. 粉碎的設備有研缽，主要用於小劑量藥物的粉碎或實驗室規模散劑的制備；球磨機，最普通的粉碎機之壹，效率低，粉碎時間長；氣流粉碎機，有“微粉機”之稱，適用於熱敏性物料和低熔點物料的粉碎，可進行無菌操作，與其他粉碎機比，費用較高。還有沖擊式粉碎機、振動磨和高壓均質機。其中，沖擊式粉碎機又稱萬能粉碎機，適用於脆性、韌性物料；高壓均質機適用於藥物、穩定劑以及分散介質組成的粗混懸液。10. 這張圖呢，主要給大家展示了粉碎機的壹些類型，包括球磨機呀，還有氣流粉碎機。他們粉碎所用的壹個作用力以及粉碎後可以得到的力度範圍以及適用於的壹些物料。舉例11. 我們來看壹下粉碎中常見的壹些問題，它包括了。能耗也就是耗能產熱靜電噪音和粉塵。壹般物料呢，可以選擇多種方法。但在工業化生產中呢，我們需要考慮到。成本效應。在能滿足目的的情況下，我們壹般選擇耗能比較低的粉碎的方法。產熱會影響藥物的晶型，藥物的晶型的和藥效有關。晶型不壹樣，治療效果可能會有很大的差異，產熱還會使藥物發生分解。增加藥物粘附或聚集的現象使得粉體的流動性變差。靜電就是物料吸附在混合容器的表面，不易脫落，影響混合的效率。12-13，單元操作第二部分，篩分。藥物粉碎後所得到的中間體是壹些不同大小的粒子集合體，為滿足制劑的需要，利用網孔性工具使粗粉和細粉分離，這個操作過程叫做“篩分（sieving）”或“分級”。篩分的目的是為了獲得均勻的粒子群，這對藥品質量以及制劑生產的順利進行都有重要的意義。篩分用的藥篩按制備方法可分為沖眼篩和編織篩（按）藥篩的孔徑大小用篩號表示，在工業標準常用“目”表示篩號，上節課我們講過“目”是指壹英寸長度上的篩孔數目。藥典篩分了9個號。按）下表 表示的是標準篩 篩號，所對應的目數，以及篩內平均孔徑。從表中可以看出，篩號越大，目越大，目大，孔徑減小。
142015版《中國藥典》把固體粉末等級分成6級，分別為最粗粉、粗粉、中粉、細粉、最細粉和極細粉。還規定了所用藥篩的國家標準以及各個劑型所需要的粒度。舉例
粗粉 二號篩 通過四號篩的不超過40%
15篩分設備。醫藥工業中常用篩分設備的操作要點是將預分離的物料放在篩網面上，采用幾種方法使粒子運動，（按）根據運動的方式分為搖動篩、氣流篩和振動篩。值得註意的是，除了篩分設備，顆粒與孔徑形狀、篩面的開孔率、篩體的運動狀態和物料性質都會影響篩分的效率。圖片上給大家列舉了幾種常用的篩分設備，包括手動塞震動塞圓形振動篩粉機，還有壹個氣流塞。感興趣的同學呢，可以上網搜索壹下相關設備的操作視頻。16 單元操作第三部分，混合和捏合17，把兩種以上組分的物質均勻混合的操作統稱為混合，（按）其目的是含量的均勻壹致，是保證制劑產品質量的重要措施之壹。固體的混合不同於互溶液體的混合，是以固體粒子作為分散單元，為了滿足各成分含量的均勻分布，應盡量減少各成分的粒度，通常以微細粉體作為混合的主要對象；混合機內的粒子經隨機的相對運動完成混合，目前普遍認為粉體的混合原理主要有對流、剪切、擴散混合。（按）影響混合效率的因素有物料的粉體性質，包括粒度分布、粒子形態及表面形態、密度、含水量、流動性、粘附性、凝聚性等；（按）設備類型，混合機的形狀、尺寸、材質、表面情況等均會影響混合程度。（按）還有操作條件，如物料的充填量、裝料方式、混合比、混合機的轉動速度、混合時間等。（按）18. 捏過程即“制軟材”、是指在固體粉末中加入粘合劑(或液體)制成具有壹定塑性的物料的操作。捏合操作使粉末便於制粒,利於混合,可以改善物料的流動性和壓縮成型性。黏合劑的加入量是捏合操作的關鍵。經常按照“握之成團、觸之即散、掌心不沾粉”的標準確定粘合劑的加入量。19.在實驗室中常用的混合方法有攪拌混合、研磨混合和過篩混合。在大批量生產時，多采用容器旋轉或容器固定的方式，以產生物料的整體和局部移動而實現均勻混合的目的。因此，混合設備可分成兩大類：（按）第壹類，容器旋轉型混合機，包括水平圓筒型混合機、V型混合機（Flash）、三維運動混合機（Flash）。（按）第二類，容器固定型混合機，包括攪拌型混合機（Flash）和錐形垂直螺旋混合機等。關於這些混合機，藥劑學***享課裏有flash動畫，感興趣的同學可以去觀看。
20. 單元操作中的制粒，主要內容有制粒的概念、目的、分類以及涉及到的相關儀器設備。（按）首先我們來看壹下制粒的概念，（按）制粒是將粉狀、塊狀、熔融液、水溶液等狀態的物料經過加工，制成具有壹定形狀與大小的顆粒狀物的操作。（按）對於固體制劑來說，制粒不僅可以改善物料的粉體學性質如流動性、填充性和壓縮成型性，提高混合的效率、還可以改善含量均勻度。（按）21. 根據制粒目的不同對顆粒的要求有所不同,（按）如對於顆粒劑來說，顆粒是最終產品,不僅流動性要好，而且要求外形美觀、均勻；對於片劑來說顆粒是中間體，不僅流動性要好,而且要保證較好的壓縮成型性,以確保後期壓片順利。（按）制粒方法通常分為幹法制粒和濕法制粒兩大類。（按）23. 幹法制粒是將藥物和輔料的粉末混合均勻、壓縮成大片狀或板狀後，粉碎成顆粒的方法，具體步驟如圖所示。（按）原料和輔料經粉碎、過篩、混合後，壓制成片，再粉碎，最後整粒。如果物料粒子之間的結合力不足，可以加入適當的幹粘合劑。（按）幹法制粒適用於對熱敏感的物料、遇水易分解的藥物，如阿司匹林和克拉黴素等。幹法制粒方法簡單，省工省時，但應註意高壓引起的晶型轉變及活性降低等問題。（按）24（按）幹法制粒常用壓片法和滾壓法，是利用高壓力使粒子間產生結合作用從而形成團聚顆粒。接下來，（按）我們對比壓片法和滾壓法的制粒特點。壓片法是利用大壓力將物料壓制成直徑20~50 mm，厚度5~10mm的胚片，然後破碎成壹定大小的顆粒。該法可使物料免受濕潤及溫度的影響、所得的顆粒密度高。但是產量小、生產效率低、工藝可控性差、易產生大量粉塵。滾壓法廣泛應用於實際生產中，它是利用原材料本身的結晶水直接幹擠壓而成顆粒，不需要另添加任何水或者其他粘合劑，特別適用於遇濕、遇熱易分解失效或結塊的物料。此外，與壓片法相比，滾壓法生產能力大，工藝可操作性強、潤滑劑使用量較小，是壹種較為常用的幹法制粒技術。（按）
25滾壓法常用的設備是幹法制粒機，我們結合Flash動畫來了解壹下幹法制粒機的組成和工作原理。（動畫講述）幹法制粒機主要由料鬥，加料器，送料螺桿，滾壓筒、粗碎機，滾碎機和整粒機等組成。儀器安裝調試無異常後，開始生產。物料加入料鬥，在送料螺桿的作用下，到達滾壓缸。在滾壓過程中，粉末填充在兩個旋轉方向相反的滾筒間，被具有壹定壓力的滾筒壓制成條狀，條狀物經過碾碎和篩分後得到適宜粒徑的成品顆粒。26.濕法制粒；制粒的另壹種方法是濕法制粒，（按）濕法制粒是指物料加入潤濕劑或液態粘合劑，靠粘合劑的橋架或粘合作用使粉末聚結在壹起而制備顆粒的方法。（按）濕法制成的顆粒具有流動性好、圓整度高、外形美觀、耐磨性強；壓縮成形性好等優點。（按）水是最常用的潤濕劑，因此濕法制粒適合熱穩定性好、遇水穩定的物料。如果藥物在水中極不穩定，也會使用壹些有機溶劑作為潤濕劑，如乙醇和乙醇-水混合物（按）27（按）濕法制粒的方法主要有4種，（按）剪切制粒，壹般先將藥物粉末和輔料壹起放入剪切制粒機內，攪拌混合均勻後，加入粘合劑攪拌制粒。剪切制粒不僅適合高密度、高致密的膠囊灌裝顆粒的制備，也適用於松軟的片劑顆粒制備。（按）轉動制粒是指將混合後的物料置於容器中，在容器或底盤的轉動下噴灑粘合劑制備粒子的過程。轉動制粒過程壹般分為母核形成、長大和壓實階段（按）；流化制粒是利用容器中自下而上的氣流使粉末懸浮，呈流態狀，再噴灑粘合劑溶液，使粉末凝結成顆粒。（按）噴霧幹燥制粒是將物料溶液或混懸液噴霧於幹燥室內，在熱氣流的作用下使霧滴中的水分迅速（xun）蒸發，從而直接獲得幹燥細顆粒的方法。接下來，我們將結合Flash動畫了解壹下剪切制粒和流化制粒。（按）28（按）如圖是高速剪切制粒機示意圖。制粒機主要由圓錐形混合槽、三葉型攪拌槳和剪切刀構成。儀器安裝調試成功後，打開頂蓋，加入物料，攪拌槳轉動，混合幹粉，然後通過噴槍加入粘合劑溶液，通過攪拌槳和切割刀制備濕顆粒，切割刀的作用是將團聚粒子變小。這壹過程壹般幾分鐘內即可完成。最後開啟出料擋板，在攪拌槳作用下收集濕顆粒。從上述操作中可以看出，混合，制軟材和制粒在同壹機器內完成，剪切制粒操作簡單方便。
30（按）如圖是流化床工作原理示意圖。打開流化床，將物料壹次性投入到密閉容器內，流化床制粒壹般以空氣為流化氣體，進行預熱後，通至帶有分布板的流化床底部，物料在自下而上的氣流作用下保持懸浮的流化狀態並且混合均勻，再通過設備將粘合劑均速噴入，讓粘合劑與物料充分混合，在容器內進行流動，形成小顆粒，通過底端送入熱風，可以將濕顆粒烘幹，最後直接收集成品幹顆粒。由於混合，成粒、幹燥等工序可在壹臺設備中完成，該方法也稱“壹步制粒法”。采用流化床方法制備的顆粒多為柔軟的多孔性顆粒，密度輕，粒度分布均勻，流動性和可壓性好。34. 幹燥，制粒後得到的濕顆粒應立即進行幹燥，以防止結塊或受壓變形。35，（按）幹燥是利用熱能或其他適宜的方法去除濕顆粒中的溶劑從而獲得幹燥固體產品的操作過程。在制劑的生產中需要幹燥的物料多數為濕法制粒所得的物料，也有固體原料藥以及中藥浸膏等。（按）幹燥的目的是使物料便於加工、運輸貯藏和使用；（按）保證藥品質量和提高藥物穩定性；（按）改善粉體的流動性和充填性。值得註意的是，幹燥過程壹般采用熱能，因此幹燥熱敏物料時必須註意化學穩定性問題。（按）36. PPT37. 幹燥方法的分類方式有多種，（按）按操作方式分為間歇式