中藥片劑的制粒過程是什麽?
片劑濕法制粒壓片的工藝流程是:主藥→輔料→粉碎→過篩→混合(粘合劑/崩解劑)→制軟材→制濕粒→幹燥→整粒→混合→壓片。
濕法制粒壓片過程中應註意以下方面:
1、粘合劑的選擇:粘合劑的選擇是制粒操作的關鍵。如果選擇不當,不僅影響顆粒質量,甚至根本不能制成顆粒。應根據對藥物粉末的潤濕性、溶解性進行選擇。壹般來說,親水性、溶解性適宜的原料粉末的制粒效果較好。
2、粘合劑的加入量:粘合劑的加入量對顆粒的粉體性質及收率影響較大,其影響比操作條件更大。因為粘合劑的加入量影響原料粉粒(第壹粒子)之間的粘著力。
擴展資料:
片劑是在丸劑使用基礎上發展起來的,它創用於十九世紀40年代,到19世紀末隨著壓片機械的出現和不斷改進,片劑的生產和應用得到了迅速的發展。
近十幾年來,片劑生產技術與機械設備方面也有較大的發展,如沸騰制粒、全粉末直接壓片、半薄膜包衣、新輔料、新工藝以及生產聯動化等。
中藥片劑的研究和生產僅在50年代才開始,隨著中藥化學、藥理、制劑與臨床幾方面的綜合研究,中藥片劑的品種、數量不斷增加,工藝技術日益改進,片劑的質量逐漸提高。