陳薇團隊公布疫苗三期結果,按現在的結果來看,可以大規模接種了嗎?
繼國藥集團中國生物和科興中維的兩款滅活疫苗公布三期臨床數據後,中國新冠疫苗部署的另壹條技術路線、由軍事科學院陳薇院士團隊和康希諾生物合作研發的腺病毒載體疫苗Ad5-nCoV的最新數據在8日公布。巴基斯坦衛生官員當日宣布,Ad5-nCoV在巴國進行的三期臨床試驗中期分析結果顯示,在進行單針接種後,該疫苗對重癥新冠肺炎的保護效力為100%,總體保護效力為74.8%。 陳薇團隊研發的Ad5-nCoV疫苗是全球首個進入臨床研究階段的新冠疫苗,也是目前全球唯二已發布三期試驗數據的單針疫苗之壹,多名專家表示,該款疫苗的有效率數據非常不錯,且單針接種意味著可實現人群大規模快速接種,對社會整體防疫策略有著重要意義。
1.巴基斯坦方面表示:
(1)Ad5-nCoV在巴進行的三期臨床試驗中期分析結果顯示,單針接種疫苗28天後,疫苗對重癥新冠肺炎的保護效力為100%,總體保護效力為74.8%,未發生任何與疫苗相關的嚴重不良反應。
(2)Ad5-nCoV在全球的三期臨床試驗數據顯示,單針接種疫苗28天後,疫苗對重癥新冠肺炎的保護效力為90.98%,總體保護效力為65.7%。目前,Ad5-nCoV的三期臨床試驗已在5個國家的78家臨床研究中心完成對4萬余受試者的接種。 ?
2.Ad5-nCoV的臨床試驗結果:Ad5-nCoV於去年3月16日、4月12日在武漢啟動壹期和二期臨床試驗,是全球首個進入臨床研究階段的新冠疫苗。臨床試驗結果初步證明該疫苗安全。Ad5-nCoV的有效率數據非常不錯,尤其考慮到它是為數不多的單針新冠疫苗,在沒有第二針加強效果的情況下,中和抗體滴度很難達到很高水平。?
3.與其它疫苗的對比:全球與康希諾疫苗采用相同技術路線研發的還包括牛津/阿斯利康疫苗(AZD1222)、強生疫苗(Ad26.COV2.S)和俄羅斯的?衛星V?。
(1)強生疫苗(Ad26.COV2.S):強生疫苗是單針疫苗。強生疫苗的三期臨床試驗研究結果顯示,單劑接種新冠疫苗在28天後,對中度和重度新冠肺炎的總有效率達到66%,在所有研究地區預防嚴重疾病的有效率為85%。但其給出的有效率66%是不含輕癥的,而且其85%的重癥預防效力不及Ad5-nCoV的90.98%。?
(2)牛津/阿斯利康疫苗:在腺病毒載體疫苗中,牛津/阿斯利康疫苗的數據比較混亂,整體而言雙針有效率並不高,只有70%。
(3)俄羅斯?衛星V?疫苗:雙針整體有效率為91.6%,是唯壹壹種整體有效率超過90%的腺病毒載體疫苗。?
(4)康希諾疫苗:單針有效率能達到65.7%,是壹個非常不錯的結果。
免疫學專家表示:單針疫苗接種起來程序簡單,可在同樣時間段內接種更多人群,有利於用最短時間保護到盡可能多的人群。免疫學專家也認為,Ad5-nCoV可以實現人群快速大規模接種,而90%的重癥預防率意味著可以大大減輕住院床位的壓力。