GMP認證是什麽

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的縮寫，中文的意思是“良好作業規範”，或是“優良制造標準”，是壹種特別註重制造過程中產品質量與衛生安全的自主性管理制度。

它是壹套適用於制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成壹套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。

擴展資料：

GMP標準的目的

1、防止不同藥物或其成份之間發生混雜；

2、防止由其它藥物或其它物質帶來的交叉汙染；防止差錯與計量傳遞和信息傳遞失真；

3、防止遺漏任何生和檢驗步驟的事故發生；

4、防止任意操作及不執行標準與低限投料等違章違法事故發生；

5、制訂和實施GMP的主要目的是為了保護消費者的利益，保證人們用藥安全有效；同時也是為了保護藥品生產企業，使企業有法可依、有章可循；另外，實施GMP是政府和法律賦予制藥行業的責任，並且也是中國加入WTO之後，實行藥品質量保證制度的需要。

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