魯械註準和國械註準有什麽區別

“魯械註準”和“國械註準”都是醫療器械註冊/備案文號的簡稱，但它們在註冊/備案的級別和範圍上存在差異。

“魯械註準”是山東省藥監局批準上市的醫療器械，屬於省級藥監部門批準上市的醫療器械，如“京械註準”“魯械註準”分別是北京藥監局批準的醫療器械和山東省藥監局批準的醫療器械。

“國械註準”是三類醫療器械是國械註準，指的是國家藥品監督管理部門對醫療器械進行註冊/備案管理，符合國家相關標準和規範，並獲得相應的註冊/備案文號。