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制藥工業汙染物排放標準

醫藥行業是國民經濟的重要組成部分,對我國經濟總量增長做出了重要貢獻,但同時也造成了比較嚴重的環境汙染。據悉,國家環保總局為加強對制藥企業的環境管理,降低排汙強度,正在著手制訂制藥工業汙染物排放標準。日前,記者就此采訪了國家環保總局科技標準司有關負責人(以下簡稱“負責人”)。

記者:國家已經頒布《汙水綜合排放標準》和《大氣汙染物綜合排放標準》,為什麽

還要針對制藥企業制訂專門的排放標準?

負責人:汙染物排放標準是對汙染源進行控制的基本法律制度,是環境執法的依據,也是企業綠色發展的路標。排放標準是根據采用的最佳可得汙染控制技術,並考慮經濟承受能力,對排入環境的有害物質和產生汙染的各種因素所作的限制性規定。其制定依據是汙染控制技術(生產工藝、汙染預防、末端處理等),同時考慮環境風險;表達方式主要是數字限值,也可以是操作標準和技術管理規範。為增強標準的針對性和可操作性,我局近年來加大了制定行業型汙染物排放標準工作的力度,逐步由綜合類、行業類並行的排放標準體系,過渡到以行業類為主的排放標準體系,增加行業型排放標準覆蓋面,逐步縮小通用型汙染物排放標準適用範圍。據不完全統計,我國原料藥和藥品制劑生產企業有5000多家,具有企業數量多、規模小、布局分散、生產過程原材料投入量大,產出比小、產品附加值較高,汙染問題突出等特點。因此,專門針對制藥企業制訂排放標準非常有必要。

記者:制藥工業汙染物排放標準編制工作進展情況如何?

負責人:我局從2003年開始啟動制藥工業汙染物排放標準的制訂工作。首先開展了標準體系的研究,在綜合分析國內外制藥工業生產工藝、排汙特點的基礎上,結合我國醫藥產業的特點和環境管理的需要,確定制藥工業汙染物排放標準體系,包含發酵類、化學合成類、提取類、生物工程類、中藥類和混裝配制類等六類。2004年底,我局下達標準編制任務,成立了由河北環科院牽頭,哈爾濱工業大學、華東理工大學、國家環保總局標準所等單位參與的標準編制組。2005年4月底,國家環保總局科技標準司在北京召開了六類標準的開題報告論證會。之後,標準編制組到河北、黑龍江、吉林、遼寧、天津、山東、廣東、湖北等省的典型制藥企業進行了實地調研,並進行了資料收集和標準起草工作,目前,已經形成標準初稿。近期擬征求各地方、部門和企業的意見。

記者:總局對《制藥工業汙染物排放標準》的制訂有哪些具體要求?

負責人:總局對行業排放標準主要有以下要求:壹是突出制藥行業汙染特點,重點控制對人體健康和生態環境造成危害的有毒有害物質;二是突出行業汙染控制技術和清潔生產技術,促進先進技術在治理工程中的應用;三是不斷提高環境準入門檻,促進制藥行業結構調整,努力向先進國家生產水平、先進工藝靠齊;四是體現新老源區別對待的原則,新源從嚴控制,體現超前性和滾動性。

記者:排放標準從啟動到最後出臺還要做哪些工作?

負責人:按照國家環保標準編制程序和要求,排放標準的編制周期壹般為兩年,特別復雜的項目可適當延期。《制藥工業汙染物排放標準》目前已經形成標準初稿,下壹步在壹定範圍內討論後,將向全國公開征求意見,征求意見的範圍包括環保系統、行業協會、制藥企業、科研院所等。凡關心制藥行業汙染物排放標準的單位和個人都可以提出意見和建議。我局將及時組織編制組對各單位提出的意見進行研究,修改完善標準文本,並適時召開專家審議會對標準進行技術審查。專家審查通過後,最後由我局召開會議審查批準並會同質檢總局發布。

記者:您認為制藥企業在標準編制過程中應擔任什麽角色,起什麽作用?

負責人:排放標準為強制性要求,我國有關環保法律已明確規定“超標排汙即違法”,因此,廣大企業應把排放標準視為企業的生命線,把達標排放作為自己應盡的社會責任。希望廣大制藥企業關註並積極參與標準編制,建言獻策,使制訂出來的標準更加完善和科學,符合企業汙染治理技術水平和經濟承受能力,滿足國家環境管理和汙染控制的要求。

記者:最後,請您講壹下總局主辦“制藥工業汙染防治技術政策及排放標準研討會”的目的?

負責人:我局2004年下達了“制藥工業汙染防治技術政策及排放標準研討會”的會議計劃。這次會議擬就制藥工業排放標準劃分體系進行研究,對六類標準初稿進行討論,就制藥企業的汙染控制技術和清潔生產工藝進行交流,是壹個為制藥工業汙染物排放標準編制工作服務的會議,是壹個統壹思想、征求意見、交流信息、***同提高的會議。

國家環境保護制藥廢水汙染控制工程技術中心

國家環境保護制藥廢水汙染控制工程技術中心(以下簡稱“工程技術中心”),是國家環境保護總局批準建立的、在制藥行業內開展環境保護工作的技術職能機構,由國家環境保護總局進行政策性指導和業務管理。其主要目的是通過建設國內外壹流的研發基地,運用現代化的運行機制,整合社會科技資源,為解決制藥工業環境保護重大科技問題、促進環保高技術產業的發展、實現國家制藥工業環境保護目標和可持續發展提供技術支持和服務。

“工程技術中心”目前擁有以“中心實驗室”、“工藝試驗室”、“中試研究基地”、“生產性試驗基地”及“示範企業群”為主體的,集科學研究、工藝開發、工程設計、設備制造、運營調試於壹身的,並可凝聚、釋放“產、學、研”聯合研發潛能的制藥工業環境科技創新平臺和產業化研發基地。

中心實驗室配置了色質聯機、液相色譜、電感耦合等離子體質譜、總有機碳測試儀、原子吸收、傅立葉紅外等國內外壹流的的分析測試儀器,以及COD、pH、SS、DO等便攜式測定儀,可實現制藥工業有毒物質的識別、生物標誌物的篩選和實用生物毒理學監測技術研究,為制藥工業清潔生產與汙染防治技術創新提供基礎研究和分析測試平臺。

工藝試驗室配備了包括復合厭氧顆粒床反應器(HAR)、CASS反應器、膜生物反應器(MBR)等在內的近百臺(套)實驗模擬裝置。其中小型試驗平臺是針對制藥廢水的汙染特征設計的,具有先進自動控制系統,同時各處理單元可以自由組合和切換,可最大限度的處理監測數據和獲取工藝參數,為開展行業高新技術的研發、廢水處理工程設計的前期咨詢提供技術支撐和服務。

中試研究基地具有多種類型的制藥廢水源,建有高效厭氧、好氧、膜生物反應器及水資源化等先進的中型擴大試驗裝備,可根據需求實現單元切換,為制藥廢水汙染防治與水資源化技術小試研究成果的放大及高效處理裝備的研究開發提供工藝參數,為科研成果持有者、研究單位、工程設計單位及制藥和環保企業科研成果的全面轉化、新技術的快速推廣應用提供全面的試驗條件。

生產性試驗基地匯集了生物制藥、化學合成制藥等眾多制藥企業的數十種廢水和固體廢棄物,可實現科研成果向產業化應用的放大試驗和重大汙染物安全處置的試驗,達到整體工藝過程的優化組合與處理效能的經濟性藕合的試驗驗證目的,為不同制藥品種廢水處理工藝的選擇及優化提供長效穩定的技術儲備和支持。

示範企業群依托華北制藥和石家莊制藥兩大集團等70多家企業構建,涵蓋了發酵類、化學合成類、半合成類、提取及中藥類、生物工程類、制劑類等等主要種類,為制藥工業汙染控制新技術成果轉化、新型高效工藝設備的產業化以及清潔生產工藝、技術、方法的推廣提供了示範場地。

“工程技術中心”確定了穩定的研究方向,包括制藥廢水處理關鍵技術與成套裝備的研發及應用、制藥行業水資源管理信息化及優化調控、制藥工業廢棄物生態安全與重大事故應急體系的構建、綠色產品設計及清潔生產、制藥行業汙染防治技術政策及標準研究等。本著“研發體系社會化、科技成果產業化、運行機制企業化、發展方向市場化”的宗旨,本中心主要開展汙染防治與生態保護***性技術、關鍵技術的研發和產業化工程;建設環保新技術示範工程,推廣先進的環保技術和產品;開展國內、國際技術交流與合作,引進、消化、吸收國外先進技術與設備;培養高級環境工程技術人才和管理人才;開展相關領域環保技術政策、技術標準和規範的研究制定工作;承擔相關的工程技術評估和工程化驗證;開展環境技術咨詢和技術服務。

“工程技術中心”借鑒國內外先進的運行管理經驗,初步形成了可凝聚、釋放“產、學、研”聯合研發潛能的運行機制和管理理念。通過機制創新,整合社會科技人力資源、科研物質條件和研究開發資金等有限的科技資源,按照國家“自主創新、重點跨越、支撐發展、引領未來”的科技發展指導方針,在研發方向上面向社會公開征集科技需求課題,對重大研發課題及項目,面向社會公開招聘首席專家,項目實施過程實行首席專家負責制,面向社會組織優秀科技人員,重點開展制藥工業領域的重點項目攻關,力爭突破能源資源和環境對制藥工業可持續發展的制約。

多年來,工程技術中心開展了制藥等工業行業的壹系列高濃度、難降解有機廢水汙染防治技術的研究和工程實踐,取得了包括水解酸化-膜生物反應器處理難降解高濃度有機廢水技術、厭氧-好氧生物反應器有機廢水處理技術、中溫上流式厭氧汙泥床(UASB)反應器高濃度有機廢水綜合處理技術、高活性厭氧顆粒汙泥工業化生產技術、高含硫沼氣脫硫技術、厭氧處理Vc廢水回流技術、高效內循環厭氧反應器應用技術、含硫有機廢水處理方法及氣體凈化專用設備、Hb菌渣與青黴素菌渣有機肥料生產技術等在內的40多項成果和技術,其中水解酸化-膜生物反應器處理難降解高濃度有機廢水技術、中溫上流式厭氧汙泥床(UASB)反應器高濃度有機廢水綜合處理技術、高活性厭氧顆粒汙泥工業化生產技術、含硫有機廢水處理方法及氣體凈化專用設備等成果獲得國家省部級科技進步獎和發明專利。

海正藥業

建設EHS體系,走可持續發展之路

浙江海正藥業股份有限公司成立於1956年,是中國最大的抗生素抗腫瘤藥物生產基地之壹,已擁有抗腫瘤、抗寄生蟲、心血管系統、抗感染類(包括β-內酰胺類酶抑制劑)、免疫抑制劑、內分泌調節劑、抗抑郁等七大類產品。

以循環經濟為切入點,實現經濟增長方式轉變

海正藥業圍繞“降低三廢排放、降低溶媒消耗、降低生產成本”的思路,大力發展循環經濟,實現經濟增長方式的轉變。

公司在現有溶媒回收的基礎上,總結經驗,根據已投產和預投產的產品及各種溶媒使用的數量、性質,建立新的有機溶劑回收中心。

公司設立外沙廠區的壹個發酵車間為試點,進行電機變頻節能技術改造,節能效果顯著,節電率在12%以上,供用電回路中高頻諧波、瞬變電壓、浪湧電流得到了有效遏制,設備故障率有所下降。

公司提高冷卻用水和去離子廢水的回用率,可以減少其它環節中的用水量,達到節水的目的。目前,公司外沙廠區通過對水的循環利用,用水總量減少近50%。

公司還對發酵廢渣進行綜合利用開發,將發酵廢渣添加豆粕等使之重新發酵,開發有機肥料,變廢為寶,增加收益,目前小試已獲成功。

以清潔生產為重點,全面改進裝備和工藝

海正藥業在清潔生產過程中始終把改進裝備和提高工藝水平作為工作重點。

對發酵尾氣處理系統的改造,重點是解決無組織排放。公司采用高效旋擊分離技術和水膜噴淋裝置,對真空泵尾氣、引風機尾氣和發酵渣氣流幹燥尾氣進行整治,對汙水處理站加蓋閉密,安裝噴淋吸收裝置和生物脫硫裝置,使氣體的分離效率高達95%以上,被分離後排出的氣體幹凈清潔,無發酵液和泡沫帶出,達到尾氣排放標準。

采用先進的微濾、納濾設備對腫瘤抗生素產品的發酵液進行預處理,產品收率可提高20~30%,同時大大減少廢水排放。因此,公司擬將引進國外先進的膜過濾設備,對巖頭廠區的車間進行技術改造。

以結構調整為根本,構築生物產業優勢

海正藥業始終把調整產業與產品結構作為全面實施清潔生產的根本。在不斷淘汰汙染大的老產品的同時,發展高效能、低消耗、低汙染或基本無汙染的新型產業。

公司力求延伸產業鏈,重點發展低能耗、低汙染、高效益的高科技產品,不斷擴大原料藥(API)和藥物制劑的研發和生產能力,在原料藥出口的同時,加快API制劑進入歐美主流市場的步伐,盡快形成天然藥物、出口制劑、基因重組藥物和研發產業等四大新興產業。

海正藥業作為壹個發展中的企業,目前正面臨著由傳統發展向科學發展的經濟轉型。公司把環境保護、安全生產、社會和諧作為基本政策,把實現可持續發展作為重大戰略,在全公司範圍內開展大規模的源頭控制、汙染防治、風險評估、清潔生產、健康安全、危害辨識、防火防災和社區交流等活動,推進建設現代化企業進程。