LED照明產品出口美國有什麽要求
根據FDA相應的法規要求，LED燈具(LED照明產品)出口至美國是需要做FDA認證的，具體如下：
壹、輻射電子產品定義
美國FDA是這樣定義輻射電子產品的：“任何產品，只要其含有會發出輻射的電子電路，即屬於帶有輻射的電子產品”。輻射電子產品是指任何生產或者組裝的包含電子電路，且它在運作時（或在缺乏有效的屏蔽，或其它控制時會發射）發射電子輻射的產品，或者在該類產品內能夠產生輻射的元件，或部件，或附件。
“電子產品輻射”的含義是指：任何電離的或非電離的、電磁的、或粒子的輻射，或者因為電子產品中電路的運作而所發射的任何聲波、次聲波或超聲波。
二、美國FDA法規要求
（1）根據美國FD&C法案中531章的要求：任何電子輻射類產品的生產商、進口商、批發商和經銷商都要向FDA遞交報告。產品報告或產品簡略報告必須在上市前向美國FDA遞交。年度報告應於每年9月1日遞交至FDA，報告需要涵蓋從上壹次報告結束日（6月30日）以後的12個月期間。
（2）非美國公司必須指定壹個美國代理與FDA聯絡。
LED屬於電磁波的壹種，對於輻射類安全，FDA對於部分產品有對應的性能標準，21 CFR 1010至1050。之前FDA對於LED產品沒有特定的性能標準，因此在FDA最初的規定裏，並不要求LED產品遞交產品報告。然而，由於逐漸意識到LED對人體可能存在的潛在危害，FDA於2017年發布了CSMS# 17-000330 - LIGHT-EMITTING DIODE (LED) REPORTING TO FDA，涉及其對燈泡、燈具和其他產品中包含的發光二極管(LED)的監管權限。這些產品會發射可見光輻射，因此被認定為輻射類電子品，並授予FDA監管權限。因此，LED燈在進入美國市場前需要向FDA報告。
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