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國內新冠疫苗專利獲批,該疫苗的安全性有效性合格了嗎?

國內新冠疫苗專利獲批,該疫苗的安全性有效性合格了。

對研發成果的分期分批承認和申請專利,同樣是建立在嚴謹的科學研究結果之上。Ad5-nCoV疫苗不僅在動物試驗中獲得良好的免疫原性,在臨床1-2期試驗中也獲得了較好的結果。

安全性是可以得到保障,研究結果顯示,接種疫苗的受試者出現發熱、疲勞和註射部位疼痛等不良反應的比例明顯高於安慰劑組。但大多數不良反應都是輕微或中度的,最常見的3級不良反應為發熱。

擴展資料:

註意事項

為推進新冠疫苗研發生產,該要求參照國內外生物安全相關的法律法規和標準規範,緊密結合藥品生產質量管理規範要求,基於疫苗生產全過程中的生物安全風險提出生物安全方面的要求。

1、對疫苗生產車間防護水平進行分級。

2、規定針對低、高生物安全風險車間,其生產車間與設施、生產設備、驗證和評估等應按照低、高生物安全相關要求執行。

3、對生物安保提出了明確的要求和措施。

人民網-推進新冠疫苗研發生產5部門印發疫苗生產車間生物安全