中國上市美國退市希瑞適是“過時的淘汰品”?
7月18日,葛蘭素史克(GSK)宣布其抗宮頸癌的疫苗希瑞適(Cervarix,人乳頭狀瘤病毒疫苗16型和18型,此前譯為卉妍康)在中國獲得批準並將於明年1月上市後,馬上就出現質疑的聲音,稱這個多花了10多年時間批準的宮頸癌疫苗是壹個過時、將被淘汰的疫苗,並不能有效保護中國女性。
目前全球應用的宮頸癌疫苗有兩種,分別為默沙東生產的4價和9價疫苗佳達修,以及葛蘭素史克的2價疫苗希瑞適。2016年7月,希瑞適獲得中國食品藥品監督管理總局的上市許可,也由此成為國內首個獲批的預防宮頸癌疫苗。今年5月,默沙東4價宮頸癌疫苗佳達修也獲得中國食藥監總局上市批準,成為國內第二個獲批上市的宮頸癌疫苗。
美國疾病控制預防中心2016年4月起只采購9價宮頸癌疫苗。2016年底前,2價及4價疫苗已不再供應美國市場。2價、4價、9價指的是疫苗針對的病毒亞型的種類數。
8月1日,GSK有關負責人向封面新聞證實,其生產的2價疫苗希瑞適確實已不再供應美國市場,但他表示希瑞適在美國下架是因為政策原因,並非網傳“過時的淘汰品”。有輿論認為,希瑞適在美國退市因銷量不佳,GSK有關人士對此種說法也給予了否認。“9價宮頸癌疫苗采取2劑接種程序,而2價和4價疫苗采用3劑免疫接種程序。美國疾控中心只采購9價宮頸癌疫苗, 主要是其兩劑的免疫程序有助於提升接種率。”GSK有關負責人解釋稱。
宮頸癌疫苗,壹般認為青春期女性是接種首選人群,最好在有性生活之前完成接種。美國婦產科醫師協會(ACOG)建議9-26歲的女性均可接種,而26歲以上的男性或女性無需接種。美國CDC免疫實踐委員會(ACIP)推薦11或12歲時進行接種,13-26歲已有性生活的女性也可補種。世界衛生組織(WHO)推薦的接種人群為9-12歲。而美國食品藥品監督管理局(FDA)批準HPV疫苗的應用年齡為9-26歲。總體來說,由於國家和地區不同和初次性行為的年齡不同,各組織機構建議的免疫年齡也有所不同。