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PVC浸膠手套的驗貨要求和問題處理方式

丁腈手套出口歐洲是否需要做什麽測試,出具檢測報告?

答:壹般參考EN455標準測試。EN 455 Medical gloves for single use 是壹次性醫用手套測試

單用醫療手套包括任何可用於醫療工作的手套,手套必須粘附在四個單獨的部分,才能被認為是安全的,用於醫療實踐。

這四部分是:

在它們之間,它們確保手套將成為抵禦微生物的屏障,在不破壞的情況下有效地發揮作用,保護使用者免受有毒和危險物質的傷害,最後確保手套適合使用多長時間。

第1部分:孔自由手套的試驗

醫生在治療病人時最不想做的事情之壹就是他們手套的抵抗力問題,這有感染危險細菌的危險,使病人面臨感染的危險。當壹個手套裝滿壹升水時,就進行了壹次水密試驗。實驗結束時AQL水平越高,針孔越多。

AQL為1.5是達到EN455-1所需的標準.大多數手套將獲得1.5,但更多的專業手套將達到1.0甚至0.65。

第2部分:物理性能測試

在使用過程中,醫生可能想要的東西比漏出來的東西還要少,那就是使用時的眼淚。廉價的乳膠手套在穿衣服時撕開是很常見的。醫用手套制造商面臨的挑戰是創造壹種比抓地力更薄的手套,讓人感到舒適,並且可以在不折斷的情況下將手套緊貼在妳的手上。

可以理解的是,人們對手套的期望各不相同。妳不能期望壹個手套為壹個簡單的檢查,以堅持相同的標準,設計用於手術期間的手套。測試在手套上施加壹種力來測量它什麽時候會斷裂。下面是手套經得起遵守所需的力。

第3部分:生物評價試驗

它可能是壹個驚喜,但手套是由各種各樣的化學品,塑料,粉末和刺激物,可能會對妳造成傷害。EN455-3存在,以確保您不受手套的保護。

通過四個不同的測試區域,第3部分試圖防止用戶開發易怒的皮膚,遭受過敏反應或獲得更嚴重的疾病,如發燒。

這四項測試是:

化學殘留物:為了了解生產過程中手套上殘留的化學殘留物的含量,進行了壹次試驗。

乳膠:通過測試來發現手套上的乳膠蛋白水平。蛋白質水平越高,皮膚易受刺激的幾率就越高。

粉末:無粉手套自誇缺乏潛在的刺激性,但必須進行檢查,以確保它們符合正確的規格。對於粉狀手套來說,超過2毫克/手套的粉末水平被認為是足夠的。

內毒素:只有無菌手套,必須檢查內毒素。手套若要通過低內毒素,必須低於20EU/副手套(EU=內毒素單位)。

第4部分:貨架壽命的確定

最後,進行測試以確保手套在運輸途中、倉庫中或等待使用時不會變質。這就是為什麽乳膠手套有保質期的原因。進入乳膠手套的化學物質和蛋白質會隨著時間的推移而腐爛。第4部分規定,醫用手套只能儲存5年,這是手套的最高保質期。

以上就是關於歐盟醫用手套EN455標準的介紹。