註射用鼠神經生長因子說明書
註射用鼠神經生長因子商品介紹
通用名：註射用鼠神經生長因子
生產廠家: 舒泰神(北京)藥業有限公司
批準文號：國藥準字S20060023
藥品規格：30?g/支
藥品價格：￥270元
註射用鼠神經生長因子說明書
商品名蘇肽生
通用名註射用鼠神經生長因子
英文名MouseNerveGrowthFactorforInjection
漢語拼音ZhuSheYong ShuShenJingShengZhangYinZi
成分蘇肽生主要成分系從小鼠頜下腺中提取純化的神經生長因子(mNGF)，沈降系數2.5S，分子量13.5Kd，純度?98%，比活性?5.0?105AU/mg蛋白。成品中含5%甘露醇和1%人血白蛋白作保護劑。
性狀蘇肽生為白色或類白色疏松體或粉末。按瓶標示量溶解後溶液應為無色澄明液體，不應有異物、混濁和沈澱。加入2ml生理鹽水或滅菌註射用水後迅速溶解為無色澄明液體。
適應癥蘇肽生具有促進神經損傷恢復的作用。用於治療視神經損傷。
用法用量
1、臨用前每瓶註射用鼠神經生長因子用2ml氯化鈉註射液(或滅菌用水)溶解;
2、肌肉註射，每次30ug，壹日壹次，3-6周為壹療程。小兒用量壹般為25ug/次，或遵醫囑使用。
藥代動力學小鼠肌肉註射10?g/kg的125I-NGF血藥濃度時間曲線符合二室開放模型，T1/2(?)為4.83hr，Tmax為O.71hr，Cmax為1.74ng/m1，生物利用度為52.7%。
胃、腸、腎等組織的濃度高，其次是心、肝、脾、頜下腺等組織，腦和脊髓等組織也有壹定分布。肌肉註射125I-NGF，以尿排出為主，48hr排出總放射性的65.5%。lng/ml125I-NGF與人血漿蛋白結合率為25.1%。
孕婦及哺乳期婦女用藥
因蘇肽生臨床前試驗顯示對母鼠泌乳有抑制作用，故孕婦、圍產期及哺乳期婦女慎用或遵醫囑。
兒童 用藥在本藥的研究中尚無兒童用藥的資料。
老年患者用藥 在本藥的研究中尚無65歲以上病人用藥的資料。
藥物相互作用尚無蘇肽生與其他藥物相互作用的研究報道。
藥物過量蘇肽生應按說明書規定劑量使用。
包裝2ml管制抗生素玻璃瓶裝l瓶/盒;10瓶/中盒
貯藏2-8℃避光保存
有效期兩年
規格30?g(?15000AU)/瓶
批準文號國藥準字S20060023
生產企業舒泰神(北京)藥業有限公司
臨床試驗采用隨機、雙盲、臨床多中心平行對照試驗。蘇肽生肌肉註射，30?g/次，壹天壹次連續給藥6周，觀察視神經挫傷病人的視力、視野和p-VEp的恢復速度。
結果顯示：蘇肽生給藥三周和給藥六周均有明顯療效。給藥三周和給藥六周實驗組綜合有效率(分別為58.55%和77.96%)均顯著高於對照組，具有統計學意義。結果表明蘇肽生對視神經損傷有肯定療效。
蘇肽生的功效與作用蘇肽生具有促進神經損傷恢復的作用。用於治療視神經損傷。
註射用鼠神經生長因子使用常見問題
問:註射用鼠神經生長因子用法用量是怎麽樣的?
答:1、臨用前每瓶註射用鼠神經生長因子用2ml氯化鈉註射液(或滅菌用水)溶解;