醫療器械產品
(1)對於產品中由藥品起主要作用、醫療器械起輔助藥品作用的(如預裝了藥品的註射器等)，按藥品管理。
(2)對於產品中由醫療器械起主要作用、藥品起輔助作用的(如含藥支架、帶抗菌塗層的導管、含藥避孕套、含藥節育環等)，按醫療器械管理。
(3)含抗菌、消炎藥品的創口貼按藥品管理。
(4)中藥外用貼敷類產品作為傳統的中藥外用貼敷劑，按藥品管理。醫療器械廣告應當經省級以上人民政府藥品監督管理部門審查批準;未經批準的，不得刊登、播放、散發和張貼。醫療器械廣告的內容應當以國務院藥品監督管理部門或者省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準的使用說明書為準。醫療器械產品標準分為國家標準、行業標準和註冊產品標準醫療器械說明書是指由生產企業制作並隨產品提供給用戶的，能夠涵蓋該產品安全有效基本信息並用以指導正確安裝、調試、操作、使用、維護、保養的技術文件。醫療器械標簽是指在醫療器械或者包裝上附有的，用於識別產品特征的文字說明及圖形、符號。醫療器械包裝標識是指在包裝上標有的反映醫療器械主要技術特征的文字說明及圖形、符號。醫療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫療器械在正常使用情況下，發生或可能發生的任何與醫療器械預期使用效果無關的有害事件。有4種醫療器械不良事件屬於嚴重傷害：導致威脅生命的疾病或傷害;對肌體功能的永久性損傷;對肌體結構的永久性破壞;需要藥物或手術介入避免上述永久性操損傷和永久性破壞等。國家對醫療器械實行分類管理：第壹類是指常規管理，即不接觸人體或只接觸皮膚黏膜的器械，如血壓計、體溫計等。第二類是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械，如x光機等。第三類是指植入人體，用於支持、維持生命，並對人體具有潛在危險，對其安全性有效性必須嚴格控制的醫療器械，如各種輸液器、註射器、起搏器、呼吸機等。由上可以看出，第
二、三類醫療器械不宜自行購買作為家用，因為這類醫療器械畢竟存在較大的潛在危險性，使用要求嚴格，需要高度謹慎的態度。除此之外，目前還有壹些需要試用的醫療器械新產品，或是在研制階段的產品或在實驗室使用的醫療器械，會被暫時允許在指定醫院“無證”狀態下使用，這類醫療器械顯然也不適宜壹般消費者盲目購買使用。夢馬（北京）企業管理有限公司專業辦理醫療器械經營許可證，嚴格按照規定合法操作。夢馬可提供北京合法備案園區地址，合作確保5年，每年免費維護和年檢，同時如果您在夢馬代理記賬，夢馬按時合規記賬報稅，並給出專業財務建議，讓企業的內賬外賬合法合規，幫助企業長期經營。
法律依據：《醫療器械分類規則》第四條醫療器械按照風險程度由低到高，管理類別依次分為第壹類、第二類和第三類。醫療器械風險程度，應當根據醫療器械的預期目的，通過結構特征、使用形式、使用狀態、是否接觸人體等因素綜合判定。