ctd格式是什麽文件?

CTD文件（Common Technical Document）是國際公認的文件編寫格式，用來制作壹個向藥品註冊機構遞交的結構完善的註冊申請文件，***由五個模塊組成，模塊1是地區特異性的，模塊2、3、4和5在各個地區是統壹的。　

模塊1：行政信息和法規信息　本模塊包括那些對各地區特殊的文件，例如申請表或在各地區被建議使用的標簽，其內容和格式可以由每個地區的相關註冊機構來指定。　

模塊2：CTD文件概述　本模塊是對藥物質量，非臨床和臨床實驗方面內容的高度總結概括，必須由合格的和有經驗的專家來擔任文件編寫工作。　

模塊3：質量部分　文件提供藥物在化學、制劑和生物學方面的內容。　

模塊4：非臨床研究報告　文件提供原料藥和制劑在毒理學和藥理學試驗方面的內容。　

模塊5：臨床研究報告　文件提供制劑在臨床試驗方面的內容。

擴展資料

查看CTD文件：

CTD文件可以使用壹種已知的軟件應用程序查看，這些應用程序通常是由 NativeWinds LLC開發的 Tomahawk Gold。它與壹種主要文件類型相關聯，但經常以Compressed Tomahawk Document File格式出現。在大多數情況下，這些文件被視為Data Files。

可以在 Windows上查看 CTD 文件擴展名。主要是桌面平臺和某些移動平臺支持這些文件。CTD文件擴展名的普及性為“低”，這意味著這些文件在大多數用戶的文件存儲中都不常見。

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