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什麽是設計開發輸入輸出清單?

標準要求為:

設計開發輸入應包括:功能和性能要求; b) 適用的法律法規要求; c) 適用時,以前類似設計提供的信息; d) 設計和開發所必需的其他要求。

設計開發輸出應包括:a) 給出采購、生產和服務提供的適當信息; b) 包含或引用產品接收準則; c) 規定對產品的安全和正常使用所必需的產品特性。

若將設計開發分為產品設計和制造過程設計,可以有以下例子作為補充參考:

產品設計輸入:

- 合同評審的結果,如產品重要特性,產品標識,可追溯性的要求,包裝的要求等;

- 以往類似項目的經驗包括顧客反饋,以及與競爭對手的比較;

- 產品設計的目標,包括壽命、可靠性、成本等。

產品設計輸出:

- 設計FMEA,可靠性結果;

- 產品的重要特性的確定及要求;

- 產品防錯;

- 產品圖紙,技術規範;

制造過程設計輸入:

- 首先包括產品設計的輸出結果;

- 過程設計目標,如過程能力(Cpk等),成本,生產效率等;

- 類似項目的經驗。

制造過程輸出:

- 制造過程流程圖、平面布置圖;

- 制造過程FMEA;

- 控制計劃;

- 作業指導書;

- 適當的防錯

以上都是補充的例子,與企業的實際情況結合。