關於藥物的臨床試驗敘述正確的是
答案:A、B、C、D
臨床試驗是決定候選藥物能否成為新藥上市銷售的關鍵階段,這壹階段必須獲得國家藥物監督管理部門的批準在具有臨床藥物臨床試驗資格的機構中實施,並嚴格遵守《藥物臨床試驗質量管理規定》的規定。臨床試驗分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。新藥在批準上市前,申請新藥註冊應當完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗。Ⅲ期為治療作用確證階段。故選ABCD。
臨床試驗是決定候選藥物能否成為新藥上市銷售的關鍵階段,這壹階段必須獲得國家藥物監督管理部門的批準在具有臨床藥物臨床試驗資格的機構中實施,並嚴格遵守《藥物臨床試驗質量管理規定》的規定。臨床試驗分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。新藥在批準上市前,申請新藥註冊應當完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗。Ⅲ期為治療作用確證階段。故選ABCD。