醋酸潑尼松龍簡介
cù suān pō ní sōng lóng
2 英文參考prednisolone acetate [朗道漢英字典]
3 醋酸潑尼松龍藥典標準 3.1 品名 3.1.1 中文名醋酸潑尼松龍
3.1.2 漢語拼音Cusuan Ponisonglong
3.1.3 英文名Prednisolone Acetate
3.2 結構式 3.3 分子式與分子量
C23H30O6 402.49
3.4 來源（名稱）、含量（效價）本品為11β,17α,21三羥基孕甾1,4二烯3,20二酮21醋酸酯。按幹燥品計算，含C23H30O6應為97.0%～102.0%。
3.5 性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末；無臭，味苦。
本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中微溶，在水中幾乎不溶。
3.5.1 比旋度取本品，精密稱定，加二氧六環溶解並定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ E），比旋度為+112°至+119°。
3.5.2 吸收系數取本品，精密稱定，加無水乙醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在243nm的波長處測定吸光度，吸收系數（）為355～385。
3.6 鑒別（1）取本品約20mg，加甲醇1ml，微溫溶解後，加熱的堿性酒石酸銅試液1ml，即生成橙紅色沈澱。
（2）取本品約2mg，加硫酸2ml使溶解，放置5分鐘，即顯玫瑰紅色；再加水10ml，顏色消失並有灰色絮狀沈澱。
（3）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間壹致。
（4）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》553圖）壹致。
3.7 檢查 3.7.1 有關物質取本品，用甲醇溶解並稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，作為供試品溶液（臨用新制）；精密量取1ml．置100ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液10μl註入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%，再精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl，分別註入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2.5倍。供試品溶液色譜圖中，如有與系統適用性試驗溶液中潑尼松龍、醋酸氫化可的松相對應的雜質峰，其峰面積均不得大於對照溶液主峰面積（1.0%），其他單個雜質峰面積不得大於對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%），各雜質峰面積的和不得大於對照溶液主峰面積的2倍（2.0%）。供試品溶液色譜圖中任何小於對照溶液主峰面積0.01倍的峰可忽略不計。
3.7.2 幹燥失重取本品，在105℃幹燥至恒重，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.8 含量測定照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.8.1 色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈－水（35：65）為流動相；檢測波長為246nm。取潑尼松龍、醋酸氫化可的松對照品適量，加甲醇溶解並稀釋制成1ml中各含0.1mg的溶液，精密量取1ml，置10ml量瓶中，用醋酸潑尼松龍對照品濃溶液稀釋至刻度，搖勻，作為系統適用性試驗溶液。取10μl註入液相色譜儀，理論板數按醋酸潑尼松龍峰計算不低於3000，醋酸潑尼松龍峰與醋酸氫化可的松峰的分離度應大於2.0。
3.8.2 測定法取本品，精密稱定，用甲醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液；精密量取5ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取10μl註入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取醋酸潑尼松龍對照品25mg，精密稱定，置25ml量瓶中，用甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，作為對照品濃溶液，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。
3.9 類別腎上腺皮質激素藥。
3.10 貯藏遮光，密封保存。
3.11 制劑（1）醋酸潑尼松龍片? （2）醋酸潑尼松龍乳膏? （3）醋酸潑尼松龍註射液
3.12 版本