又壹款國產新冠疫苗申請上市獲受理,保護效力如何?
在香港上市公司的康希諾生物2月24日發布公告稱,該公司與軍事科學院陳薇院士團隊合作研發的重組新冠狀疫苗(5型腺病毒載體)(Ad5-nCoV)附條件上市申請獲國家藥監局受理。
公告稱,Ad5-nCoV的三期臨床試驗期中分析數據結果顯示:在單針接種疫苗28天後,疫苗對所有癥狀的總體保護效力為65.28%;在單針疫苗中14天後,疫苗對所有癥狀總體保護效力為68.83%。疫苗對重癥的保護功效分別為:單針接種疫苗28天後為90.07%;單針接種疫苗14天後為95.47%。
康希諾生物表示,Ad5-nCoV保護有效性數據結果達到世界衛生組織相關技術標準及國家藥品監督管理局印發的《新型冠狀病毒預防用疫苗臨床評價指導原則》(試行)中相關標準要求。本月21日,康希諾生物已正式向國家藥監局提交附條件上市申請,並獲得受理。
擴展資料
康希諾5年虧8億:
根據公開資料,康希諾於2009年成立,致力於研發、生產、銷售符合中國及國際標準的疫苗產品,擁有腺病毒載體疫苗、結合、蛋白設計與重組、制劑四項技術,2019年先於香港主板上市,隨後於2020年7月獲批登陸科創板,作為首只“A+H”疫苗股,壹出場就吸引了大批資金關註。?
港股上市首日,康希諾生物-B股價大漲57.73%,達到34.7港元/股;回A上市首日,公司股價更是壹路飆升87.45%,達到393.11元/股,盤中市值壹度突破千億元。?
上市兩年來,頂著“A+H”疫苗股光環,康希諾生物-B股價最高達到450港元/股,距上市大漲15倍;康希諾A股最高漲至577元/股,累計漲幅雖不如港股,但就盤面走勢看,均是壹路高歌猛進。?
市場的追捧來自於對新冠疫苗前景的看好,不過就公司業績看,由於此前皆未有疫苗產品實現商業化銷售,康希諾壹直沒有實現盈利,且虧幅逐年攀升。?
財報顯示,2016年至2019年,康希諾歸母凈利潤分別虧去4990萬元、6450萬元、1.38億元、1.57億元。2020年年報雖尚未發布,但根據業績預告,公司歸母凈利潤或再虧4億元至4.3億元,同比增加155.1%至174.3%,虧幅繼續擴大。?
公告顯示,虧損劇增的主要原因在於公司的研發費用大幅上升達到4.4億元-4.7億元,研發費用增加超過2.88億元。康希諾表示,報告期內,公司加大研發投入,尤其是疫情暴發以來,持續推進相關在研產品的研發進展,積極推進臨床試驗,研發費用大幅上升。?
幸運的是,隨著當前克威莎即將問世,康希諾“虧個底掉”的日子或許終於守得雲開見月明。這不僅是公司給自己交出的壹份靚麗答卷,更是給投資者的最好禮物。
中國青年網-又壹款國產新冠疫苗申請上市獲受理