甘露醇裏面有大量的白色結晶是正常的嗎?
壹、正常。甘露醇註射液為過飽和溶液,貯藏溫度較低時易析出結晶,特別在冬季結晶率很高。
二、甘露醇註射液貯藏於15℃,即有10%析出結晶,與貯藏10℃和0℃無明顯差異,故應貯藏於20℃以上環境中最好。
三、甘露醇註射液結晶是否與澄明度無關,但與微粒數有較大關系。只要初查澄明度符合規定,結晶溶解後澄明度仍應符合規定。而對結晶溶解後,澄明度不符合規定者,肯定是初查時即為不符合規定者,當然作為較大的晶核更易引起結晶。
四、解決方法:遇到有結晶的甘露醇,就放入熱水中,加熱煮沸,然後取出用力搖,至完全溶解。