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新冠疫苗新規定

法律分析:中國應實現疫苗最小包裝單位從生產到使用的全過程可追溯,如發現可能對疫苗質量產生重大影響的線索,各級藥監部門可隨時開展檢查。

法律依據:《疫苗生產流通管理規定(征求意見稿)》 明確疫苗產品實行上市許可持有人制度,持有人對疫苗的安全性、有效性和質量可控性負主體責任,並承擔相應責任。其他與疫苗生產相關的主要原材料、輔料和包裝材料供應商以及疫苗供應過程儲存、運輸等相關主體依法承擔相應環節的責任。