力品藥業IPO為什麽終止
1. 根據中國證監會《科創板首次公開發行股票註冊管理辦法(試行)》、《證券發行上市保薦業務管理辦法》等有關規定,中信證券股份有限公司(簡稱“中信證券”)受聘擔任力品藥業(廈門)股份有限公司(簡稱“力品藥業”)首次公開發行人民幣普通股(A股)並上市的輔導機構。2021年1月20日,中信證券與力品藥業簽署了輔導協議;2021年1月27日,中國證券監督管理委員會廈門監管局正式受理力品藥業的輔導備案申請材料。
2. 日前,證監會網站披露中信證券對力品藥業(廈門)股份有限公司(以下簡稱力品藥業)終止上市輔導公示。今年1月20日,力品藥業聘請中信證券擔任其A股發行上市輔導機構,並於1月27日獲得證監會受理。 據悉,力品藥業成立於2012年,專註於創新制劑和高難度制劑的產業化研究,聚焦精神神經系統和心血管系統領域的創新藥物開發,現已建立創新口腔膜劑、高端緩控釋制劑、創新微球註射劑等制劑開發技術平臺。
3. 天眼查顯示,力品藥業進行過4輪融資,引入國投創新、片仔癀、紅杉資本、中金資本等十多家投資機構。最新壹輪融資發生於2020年11月,投資方為君信投資和惠遠資本。關於力品藥業未來上市計劃安排,和訊網多次致電,均未能接通。
4. 力品藥業獨立自主創建的創新給藥技術平臺,具體包括膜載藥技術、生物粘附技術、黏膜給藥促滲透技術等膜劑產業化放大技術。該創新給藥系統可通過口腔黏膜吸收,由頸靜脈進入體內循環,吸收速度快,可以實現快速起效的目的,同時可避免胃腸道酶和酸的降解作用及肝臟的首過效應,提高生物利用度,降低毒副作用,並且該給藥系統可以為口服困難的患者提供壹種新的無創的給藥方式。
5. 利用該給藥系統的優勢,可以對口服生物利用度低(胃腸道中不穩定、有首過效應等),口服或註射副作用大,以及口服吞咽困難的患者或者需要給藥方便且能快速起效的藥物提供新的制劑和給藥方式,例如止嘔藥、鎮痛藥、安眠藥領域等。高端緩控釋制劑技術平臺 力品藥業自主研發的技術平臺,具體包括基本骨架片技術、創新微片技術、微丸壓片技術、微丸包衣技術、膜控釋放技術等多項關鍵***性技術。
緩控釋制劑在藥物療效和安全性上具有優勢,主要體現在臨床和藥理學方面:
1. 減少給藥次數和藥物總劑量,提高患者的順應性。緩控釋制劑的載藥量高於傳統制劑藥物的單劑量,且能在較長時間內保持有效的血藥濃度;
2. 提高藥物療效,降低毒副作用,提高生物利用度。平臺擁有5項國內發明專利。
3. 創新微球註射劑技術平臺。創新微球註射劑技術平臺為氣體微球,微球為將藥物/氣體溶解或分散於高分子材料中所形成的微小球體或類球體。微球註射劑作為壹種創新劑型,具有顯著的制劑優勢。
4. 力品藥業註射用全氟丙烷人血白蛋白微球屬於氣體微球凍幹劑型。力品藥業已攻克了氣體微球產業化中的微球濃度、微球粒徑分布及微球穩定性的核心工藝難題。擁有壹條符合中國新版cGMP標準的凍幹生產線,生產的微球濃度可達到109個/ml,遠高於常見的108個/ml,微球粒徑均勻,分布窄,規模可達到產業化。註射用全氟丙烷人血白蛋白微球擁有國家I類新藥證書(國藥證字S20060055),已獲NMPA批準藥品生產許可證(國藥準字:S20191000),並通過了GMP認證,已經投產上市。