磷黴素鈣片說明書簡介
說明：磷黴素鈣片說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月29日藥監註函[2002]125號《關於公布第五批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
通 用 名：磷黴素鈣片
曾 用 名：
商 品名：
英 文 名：Calcium Fosfomycin Tablets
漢語拼音：Linmeisugai Pian
本品主要成份及其化學名稱為：（）（1R,2S）（1,2環氧丙基）磷酸鈣水合物。
其結構式為：
分子式：C3H5O4CaP .H2O
分子量：194.14
性狀
本品為白色或類白色片
藥理毒理
本品為廣譜抗生素。是通過抑制細菌細胞壁的早期合成，使細菌的細胞壁合成受到阻抑而導致其死亡。本品的抗菌譜較廣，對大多數革蘭陽性菌和革蘭陰性菌均有壹定的抗菌作用，本品的抗菌譜包括金葡菌、大腸桿菌、痢疾桿菌、沙雷菌屬、誌賀菌屬、綠膿桿菌、肺炎克雷伯菌和產氣腸桿菌等。
藥代動力學
口服磷黴素鈣後約30％～40％自胃腸道吸收。正常人口服本品0.5、1.0和2.0g後2～4小時血藥濃度達到峰值，血藥峰值分別為3.5、5.3和7.0μg/ml，其吸收不受食物的影響。每6小時口服磷黴素鈣0.5g，穩態血藥濃度可達6～8μg/ml。磷黴素吸收後廣泛分布於各組織和體液中，組織中濃度以腎為最高，其次為心、肺、肝等。本品也可透過血腦屏障進入腦脊液中，炎癥時可達血藥濃度的50%以上。磷黴素也可進入胸、腹腔、支氣管分泌物和眼房水中。口服磷黴素鈣後約1/3於24小時經尿中排出，1/3在72小時內隨糞便排出。
適應癥
口服適用於對磷黴素敏感的致病菌所致的下列感染：
1．腸道感染：細菌性腸炎、菌痢。
2．泌尿系統感染：膀胱炎、腎盂腎炎、尿道炎。
3．皮膚科及軟組織感染：癤病、炭疽、汗腺炎、淋巴結炎、毛囊炎。
4．呼吸道感染：鼻咽炎、扁桃體炎、氣管炎、早期慢性支氣管炎。
5．眼科：麥粒腫、淚囊炎。
6．婦科： *** 炎、子宮頸炎。
用法用量
口服，小兒每日按體重壹次50～100mg/kg，壹日3～4次。
不良反應
主要為輕度胃腸道反應，如惡心、胃納減退、中上腹不適、稀便或輕度腹瀉等。壹般不影響繼續用藥，偶可發生皮疹、嗜酸粒細胞增多、丙氨酸氨基轉移酶升高等，未見腎、血液系統等的毒性反應。
禁忌
註意事項
1．與β內酰胺類、氨基糖苷類等抗生素聯用時常呈協同作用，並可減少或延遲細菌耐藥性的產生。
2．磷黴素在體外對二磷酸腺苷（ADP）介導的血小板凝集有抑制作用，劑量加大時更為顯著，但臨床應用中尚未見引起出血的報道。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦慎用。
兒童用藥
老年患者用藥
藥物相互作用
1．與β內酰胺類聯合應用對金葡菌（包括甲氧西林耐藥金葡菌）、銅綠假單胞菌具協同作用。
2．與氨基糖苷類聯合應用具協同作用。
3．與其他抗生素間不存在交叉耐藥性。
藥物過量
規格
（1）0.1g/片 （2）0.2g/片（3）0.5g/片（以磷黴素酸計）
貯 藏
密閉、在幹燥處保存。
包裝
鋁塑泡罩包裝，12片×2板／盒
有 效 期
二年
批準文號
生產企業
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