藥品生產和檢驗中計量器具的管理包括哪些內容

藥品生產和檢驗中計量器具的管理包括以下內容：

1.計量器具選型與購置管理

按照藥品生產和檢驗所需，精確度、分辨率、工作範圍等因素選擇合適的計量器具，並建立購置計量器具管理制度，嚴格執行政府相關法規。

2.計量器具驗收管理

購入計量器具後，需要對其進行驗收。包括防偽驗證、形狀、尺寸、準確性等方面的檢測。需要詳細記錄驗證數據並建立檔案。

3.計量器具使用和保養管理

保證計量儀器的使用環境符合使用要求，開展定期保養和維護。設立計量器具使用規範和（標準操作流程）SOP文檔以保證每個計量器具接受規範的保養和使用。

4.計量器具校準和檢驗管理

應建立計量器具定期校準或檢驗的計劃，確保儀器始終處於正常準確狀態。校準計量設備需要遵循標準程序，並記錄、庫存校準結果。

5.計量器具更新淘汰管理

當計量器具超過限制的使用年限，或無法再進行修復，需要將其淘汰。同時，需要制訂更新計劃，對老舊設備整合、淘汰，並及時更新進口相關機器設備。

6.計量器具記錄管理

所有關鍵儀器設備的使用情況及檢定、校準情況等要建檔存案。在藥品工業中，質量標識的完整性和可信性尤為重要，當產品質量有異議時，計量器具記錄將作為證據進行賠償或調查。

7.計量器具安全管理

遵守電氣/機械等安全規範，確保工人的操作安全。並加強櫃的鎖定、溫度控制、防呆設備、通風等設施的維護，確保生產過程中不發生意外事故。

藥品生產和檢驗中計量器具的管理穩定性和準確性非常重要，解決了以下問題：

1）準確性：保證產品質量的精度和效力。

2）經濟性：通過制定更新計劃，盡量保證設備的長期各項價值。

3）可靠性：減少儀器故障率和不良操作造成事故的可能性。