醋酸氯己定簡介
cù suān lǜ jǐ dìng
2 英文參考chlorhexidine acetate [湘雅醫學專業詞典]
3 醋酸氯己定藥典標準 3.1 品名 3.1.1 中文名醋酸氯己定
3.1.2 漢語拼音Cusuan Lüjiding
3.1.3 英文名Chlorhexidine Acetate
3.2 結構式 3.3 分子式與分子量
C22H30Cl2N10·2C2H4O2 625.56
3.4 來源(名稱)、含量(效價)本品為1,6雙(N1對氯苯基N5雙胍基)己烷二醋酸鹽。按幹燥品計算,含C22H30Cl2N10·2C2H4O2不得少於97.5%。
3.5 性狀本品為白色或幾乎白色的結晶性粉末;無臭,味苦。
本品在乙醇中溶解,在水中微溶。
3.6 鑒別(1)取本品約10mg,加熱的1%溴化十六烷基三甲銨溶液5ml使溶解,再加溴試液與氫氧化鈉試液各1ml,即顯深紅色。
(2)取本品約10mg,加水10ml使溶解,加重鉻酸鉀試液2滴,即生成黃色沈澱;加稀硝酸數滴,沈澱即溶解。
(3)取本品,加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在259nm的波長處有最大吸收。
(4)本品的水溶液顯醋酸鹽的鑒別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。
3.7 檢查 3.7.1 對氯苯胺取本品0.20g,加鹽酸溶液(9→100)10ml與水20ml,振搖溶解後,依次加0.5mol/L亞硝酸鈉溶液1ml與5%氨基磺酸銨溶液2ml,搖勻,放置5分鐘,加0.1%二鹽酸萘基乙二胺溶液5ml與乙醇1ml,再加水適量稀釋至50ml,搖勻,放置30分鐘,如顯色,與對氯苯胺溶液[取對氯苯胺,精密稱定,加鹽酸溶液(9→100)制成每1ml含10μg的溶液]10ml用同壹方法制成的對照液比較,不得更深(0.05%)。
3.7.2 有關物質取本品,加甲醇制成每1ml中含6mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,分別用甲醇定量稀釋制成每1ml中含60μg與120μg的溶液,作為對照溶液(1)和(2)。照薄層色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點於同壹薄層板[取矽膠GF254 8g,加甲酸鈉溶液(1→22) 22ml,塗布制板]上,以三氯甲烷-無水乙醇-甲酸(70:30:9)為展開劑,展開,晾幹,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液(1)的主斑點比較,不得更深,如有壹個雜質斑點超過時,應不得深於對照溶液(2)的主斑點。
3.7.3 幹燥失重取本品,在105℃幹燥至恒重,減失重量不得過3.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。
3.7.4 熾灼殘渣不得過0.1%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N)。
3.8 含量測定取本品約0.25g,精密稱定,加丙酮30ml與冰醋酸2ml,振搖使溶解後,加甲基橙的飽和丙酮溶液0.5~1ml,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯橙色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於31.28mg的C22H30Cl2N10·2C2H4O2。
3.9 類別消毒防腐藥。
3.10 貯藏密封保存。
3.11 制劑醋酸氯己定軟膏
3.12 版本