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醋酸氯己定簡介

目錄 1 拼音 2 英文參考 3 醋酸氯己定藥典標準 3.1 品名 3.1.1 中文名 3.1.2 漢語拼音 3.1.3 英文名 3.2 結構式 3.3 分子式與分子量 3.4 來源(名稱)、含量(效價) 3.5 性狀 3.6 鑒別 3.7 檢查 3.7.1 對氯苯胺 3.7.2 有關物質 3.7.3 幹燥失重 3.7.4 熾灼殘渣 3.8 含量測定 3.9 類別 3.10 貯藏 3.11 制劑 3.12 版本 附: * 醋酸氯己定藥品說明書 1 拼音

cù suān lǜ jǐ dìng

2 英文參考

chlorhexidine acetate [湘雅醫學專業詞典]

3 醋酸氯己定藥典標準 3.1 品名 3.1.1 中文名

醋酸氯己定

3.1.2 漢語拼音

Cusuan Lüjiding

3.1.3 英文名

Chlorhexidine Acetate

3.2 結構式 3.3 分子式與分子量

C22H30Cl2N10·2C2H4O2 625.56

3.4 來源(名稱)、含量(效價)

本品為1,6雙(N1對氯苯基N5雙胍基)己烷二醋酸鹽。按幹燥品計算,含C22H30Cl2N10·2C2H4O2不得少於97.5%。

3.5 性狀

本品為白色或幾乎白色的結晶性粉末;無臭,味苦。

本品在乙醇中溶解,在水中微溶。

3.6 鑒別

(1)取本品約10mg,加熱的1%溴化十六烷基三甲銨溶液5ml使溶解,再加溴試液與氫氧化鈉試液各1ml,即顯深紅色。

(2)取本品約10mg,加水10ml使溶解,加重鉻酸鉀試液2滴,即生成黃色沈澱;加稀硝酸數滴,沈澱即溶解。

(3)取本品,加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在259nm的波長處有最大吸收。

(4)本品的水溶液顯醋酸鹽的鑒別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

3.7 檢查 3.7.1 對氯苯胺

取本品0.20g,加鹽酸溶液(9→100)10ml與水20ml,振搖溶解後,依次加0.5mol/L亞硝酸鈉溶液1ml與5%氨基磺酸銨溶液2ml,搖勻,放置5分鐘,加0.1%二鹽酸萘基乙二胺溶液5ml與乙醇1ml,再加水適量稀釋至50ml,搖勻,放置30分鐘,如顯色,與對氯苯胺溶液[取對氯苯胺,精密稱定,加鹽酸溶液(9→100)制成每1ml含10μg的溶液]10ml用同壹方法制成的對照液比較,不得更深(0.05%)。

3.7.2 有關物質

取本品,加甲醇制成每1ml中含6mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,分別用甲醇定量稀釋制成每1ml中含60μg與120μg的溶液,作為對照溶液(1)和(2)。照薄層色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點於同壹薄層板[取矽膠GF254 8g,加甲酸鈉溶液(1→22) 22ml,塗布制板]上,以三氯甲烷-無水乙醇-甲酸(70:30:9)為展開劑,展開,晾幹,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液(1)的主斑點比較,不得更深,如有壹個雜質斑點超過時,應不得深於對照溶液(2)的主斑點。

3.7.3 幹燥失重

取本品,在105℃幹燥至恒重,減失重量不得過3.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.7.4 熾灼殘渣

不得過0.1%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N)。

3.8 含量測定

取本品約0.25g,精密稱定,加丙酮30ml與冰醋酸2ml,振搖使溶解後,加甲基橙的飽和丙酮溶液0.5~1ml,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯橙色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於31.28mg的C22H30Cl2N10·2C2H4O2。

3.9 類別

消毒防腐藥。

3.10 貯藏

密封保存。

3.11 制劑

醋酸氯己定軟膏

3.12 版本