原料藥為什麽壹定要制成壹定劑型的制劑才能應用於臨床?

原料藥是制造成品藥的上遊化學品，壹般只含有活性成分，按照規定不可直接用於疾病的防控，必須將其制備成規定的劑型才可用於臨床。

原料藥質量是影響藥品質量的第壹要素。原料藥除了鑒別、含量等指標外，其中的雜質控制是非常重要的，過量雜質進入動物體內不但起不到藥物的作用，反而會帶來傷害。

合適的輔料可以增加原料藥的穩定性，提高藥物的安全性。加什麽輔料，起什麽作用，為什麽要加這個劑量，是非常嚴謹和科學的。

分類

原料藥根據它的來源分為化學合成藥和天然化學藥兩大類。

化學合成藥又可分為無機合成藥和有機合成藥。無機合成藥為無機化合物（極個別為元素），如用於治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁、三矽酸鎂等；有機合成藥主要是由基本有機化工原料，經壹系列有機化學反應而制得的藥物（如阿司匹林、氯黴素、咖啡因等）。

天然化學藥按其來源，也可分為生物化學藥與植物化學藥兩大類。抗生素壹般系由微生物發酵制得，屬於生物化學範疇。近年出現的多種半合成抗生素，則是生物合成和化學合成相結合的產品。

原料藥中，有機合成藥的品種、產量及產值所占比例最大，是化學制藥工業的主要支柱。原料藥質量好壞決定制劑質量的好壞，因此其質量標準要求很嚴，世界各國對於其廣泛應用的原料藥都制訂了嚴格的國家藥典標準和質量控制方法。