醫療器械和醫療設備有什麽區別
沒有區別。
在我國，醫療器械、醫療設備是醫健行業中，單位內不同部門的不同叫法，實則均為適用於人體的儀器、設備、器具、材料以及其他物品，還包括所需要的計算機軟件。
其中國家食品藥品監督總局稱其醫療器械，而國家衛生和計劃生育委員會稱之為醫療設備。醫學工程的說法常見於醫院和學術研究機構，所涉及的領域比醫療器械、醫療設備更廣。
擴展資料：
效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。
目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解；損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。
國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。
第壹類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。
第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
參考資料：
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