壹次性口罩屬於幾類醫療器械？

壹、醫療器械監督管理條例\x0d\第四條國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。\x0d\第壹類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。\x0d\第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。\x0d\第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。\x0d\\x0d\二、屬於6801基礎外科手術壹類醫療器械