國藥準字和otc的區別
1、國藥準字是國家批準的處方藥是不能夠由患者自信判斷與購買的,必須有醫生處方。 而otc則是非處方藥,可以由患者自行購買,不需要醫生處方,而otc又分為色otc和綠色otc,即甲類和乙類,這是根據藥品的安全性分類。?
2、OTC除了在零售藥店賣外,還可在藥監部門批準的其他商店(商場、超市、賓館)等賣。而紅色標誌“OTC”為甲類非處方藥,則必須在零售藥店賣。允許開架銷售的非處方藥上都有標註“OTC”標誌。“OTC”標誌主要有紅色和綠色兩種,其中綠色標誌“OTC”屬於乙類非處方藥,安全性更高,
3、包裝上有所不同,所有用於服用的藥品都必須標有“國藥準字”,否則就屬於非藥品。而保健食品、食品等非藥品均無以上標誌,使用的是“國食健字”、“衛食健字”、“衛食證字”、“衛消字”等標誌。辨別藥品與非藥品,可以從包裝上來識別。
擴展資料:
國藥準字的藥品批文分為以下幾種:“國藥準字H、S、Z、B”,“國藥準字H”為化學藥品;“國藥準字S”為生物制品;“國藥準字Z”為中成藥;藥店裏常見的膏丹丸散等傳統中成藥,無論提取工藝如何,也無論有無毒副作用,都屬“國藥準字Z”;
“國藥準字B”為具有治療及保健作用的藥品,無論是中藥還是西藥,如果臨床證明沒有毒副作用,皆可申請“國藥準字B”的批號,由於西藥的毒副作用相對明確,所以目前的“國藥準字B”以中藥為多。
從2003年1月1日開始,“藥健字”產品統統停止生產,將統壹采用國藥準字的藥品批文,其規範表達如下:保健藥品為“國藥準字B”,其他藥品分別為:化學藥品為批準號 “國藥準字H”,生物制品“國藥準字S”,中成藥“國藥準字Z”。
國家藥品監督管理部門還明確要求:非處方藥的標簽與說明書要十分詳盡,藥品說明書內容項目除有藥品名稱外,還要求該藥的主要成分、藥理作用、適應癥、用法用量、不良 反應、禁忌癥、註意事項、生產日期、有效期、貯存方法以及批準文字等,
以便利病患者能夠按照自己身體出現的癥狀作出自我判斷,然後對照說明書進行自我治療。
怎樣識別非處方藥
(1)根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》的規定,非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標識(OTC)。甲類非處方藥標識為紅色,乙類非處方藥標識為綠色。
(2)根據《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定(試行)》的規定,進入藥品流通領域的非處方藥,其相應的忠告語應由企業醒目地印制在藥品包裝或藥品使用說明書上。具體內容為:請仔細閱讀藥品說明書並按說明書使用或在藥師指導下購買和使用。
參考資料:
百度百科-otc