該如何看待所謂的「民間神醫」?
事件回顧(若了解,請往下)
下面壹段新聞回顧,是給不了解事件經過的吃瓜群眾,已經了解的讀者可直接跳過。
武漢有壹位叫李躍華的個體診所“醫生”,聲稱發明了壹種治療新冠肺炎的療法(具體什麽療法不展開介紹,無關緊要),他用這個方法收治了 15 名病人,這些病人後來基本痊愈。於是,他就給武漢的衛生部門發出請戰書,希望官方能采納他的療法治病救人。
令他萬萬沒想到的是,他等來的不是官方的火線納諫,反而是非法行醫、違法配藥、擾亂正常醫療的三宗罪。
這件事情被媒體曝光後,迅速引發了民間的熱議。
湖北省衛生部門壹下子就淹沒在了人民戰爭的汪洋大海,無數人大罵官方的蠻橫,說官方只關心有沒有醫師證,卻不關心療法是否有效,不關心人民的死活。
3 月 2 日,人民日報客戶端發表署名“蒼生”的評論文章《給民間中醫留壹條生路》。
文章認為湖北衛健委的做法雖然合法但不合情,應該給民間中醫更大的行醫空間。文章末尾,作者寫道:
“筆者和廣大民眾希望,此次查處,湖北省衛健委能拿出壹個既合乎法規,又合乎情理的解決辦法來”。
有了來自人民日報客戶端(非人民日報評論員)評論文章的助力,民間討伐湖北衛健委的聲浪更是高漲。
例如,公號文章《人民日報力挺李躍華:請湖北衛健委拿出合乎法規和情理的解決辦法!》,閱讀 10 萬 +,喜歡人數 634+。
* 作者註:人民日報客戶端的那篇文章截止到本文發稿時已被刪除,僅剩網頁快照。
黑貓白貓有那麽重要嗎?
作為壹名職業科普人,我覺得我有義務站出來,鮮明地表達我的觀點: 為了千萬人的生命健康,為了歷史上的無數悲劇不再重演,堅決支持湖北衛健委的處理意見。守住循證醫學的底線,守住科學精神的底線。
在妳憤怒地關閉窗口之前,請先留步,聽我把理由說完,或許這能讓妳的下壹代免受無妄之災。
在人民群眾支持李躍華先生的眾多觀點中,壹個最重要的觀點就是:
不管黑貓白貓,抓住老鼠就是好貓;老百姓只認療效不認“證”,只要能治病,有沒有醫師證有那麽重要嗎?
這個觀點初聽上去很有道理,或許妳也是持這種觀點的群眾之壹。
然而,這種黑貓白貓理論,用在藥物這裏,卻是大錯特錯,這是全世界衛生部門用無數人的健康和生命換來的血淚教訓。
反應停
請聽我給妳講壹個歷史上的真實案例:
1957 年,德國的格蘭泰公司發明了壹種藥物,叫做“反應停”,它對治療孕婦的妊娠反應有著非常好的療效,迅速在全世界 20 多個國家上市。
美國的美瑞公司看準了商機,拿下了反應停的代理權,準備銷往美國。當時,美國已經成立了藥監局(FDA),新藥上市需要經過審批。這個案子就送到了審查員凱爾西博士手裏。
凱爾西壹審查,發現這個藥物的安全性試驗做得非常馬虎,只是走了壹個過場,對於安全性的檢驗完全沒有說服力,於是就堅決不讓上市。
美瑞公司當然不高興了,他們辯護說反應停已經有上百萬人吃了都沒事,而且效果良好,妳這麽吹毛求疵不是神經病嘛。
當時的民意也是壹邊倒地譴責凱爾西:就因為妳凱爾西的所謂“教條主義”,讓那麽多孕婦用不上免遭嘔吐困擾的特效藥。但凱爾西頂住了所有壓力,就是不批。凱爾西的堅守拯救了無數美國家庭。
幾個月後,人間悲劇接二連三地發生了。德國突然出生了很多畸形的嬰兒,這些嬰兒的四肢嚴重萎縮,形同海豹,因此被稱為“海豹肢”嬰兒。這種畸形嬰兒的自然發生幾率是非常微小的。
可怕的是,海豹肢嬰兒竟然從 1957 年開始大批量地在德國出生,簡直就跟中了魔壹樣,海豹肢嬰兒在德國的發生率提高了 200 倍。
凡是在反應停上市的國家,海豹肢嬰兒的數量都是暴增。罪魁禍首很快就被鎖定,就是反應停。
消息傳到美國,原本還在憤怒譴責凱爾西的美國群眾突然從夢中驚醒,他們這才明白過來,他們口中的刻板女人拯救了多少美國人,凱爾西因此成為美國人民家喻戶曉的女英雄。
這次事件給全世界的藥監局都上了壹課: 藥物不能光看療效,比療效更重要的是安全性。沒有經過嚴格的安全性試驗的藥物是絕對不可以大規模應用的。
聽完這個故事,不知道是否能轉變壹些妳的觀念。
我們先 假定 李躍華先生的藥物和療法能治療新冠肺炎,但沒有經過嚴格的安全性試驗,妳願意讓妳的親人和孩子用嗎?
或許,對李躍華事件了解的較多的人馬上又會反駁我說:李躍華治愈了 15 人,而且他的療法已經實施了很多年,這說明安全性沒問題。
龍膽瀉肝丸
妳別急,這個事情我當然知道。請妳繼續聽我給妳講第二個真實案例:2003 年,新華社發了壹系列的長篇報道,都是有關服用龍膽瀉肝丸導致腎臟損害的病例。
龍膽瀉肝丸是壹個經典中藥。生產它的同仁堂也是我國最著名的中藥企業之壹,有著幾十年的生產歷史。
這些病例被報道出來的時候,當時也是引起了巨大的爭議,有很多人都想不通,壹個吃了幾十年的經典中成藥怎麽突然就成了導致腎衰竭的毒藥呢?
人命關天的事情,國家自然不敢怠慢,藥監局開始重視。壹研究才發現,早在 1993 年,龍膽瀉肝丸中的壹些草藥成分就引起了國際醫學界的重視。
2001 年,美國的 FDA 就已經發了警報,警示包括龍膽瀉肝丸在內的很多草藥成分中含有馬兜鈴酸,會引發腎衰竭。國家藥監局也在 2003 年發出禁藥通知,同仁堂也緊急修改了龍膽瀉肝丸的配方,取消了其中含馬兜鈴酸的關木通。
後來,醫學界又做了大量的調查,估計龍膽瀉肝丸在中國造成的嚴重腎病患者已有數十萬例。為什麽這麽嚴重的副作用要上市幾十年後才被發現呢?
原因有二:
龍膽瀉肝丸造成的腎衰竭是壹種慢性病,普通人很難想到這是吃正規藥慢慢累積引發的;
由於歷史原因,龍膽瀉肝丸在上世紀六十年代上市的時候,並沒有做過嚴格的安全性試驗。
類似這樣的案例,如果妳願意了解,其實還有很多,比如著名的日本“小柴胡湯”事件,也是壹起因藥物安全性問題給衛生部門留下血淚教訓的真實案例。
知道了這些真實案例之後,妳還會對李躍華先生自己聲稱的“安全有效”感到放心嗎?別說他就做了 15 個病人的治療,就算做了 1500 例,那也不能說明安全有效,因為我國藥監局對於藥物試驗有著嚴格的流程規定,不按嚴格流程的藥物試驗就是不尊重科學,這都是用無數人的健康和生命換來的寶貴經驗。
我理解妳的善良,也理解妳的正義感,但在科學面前,情感是多余的東西。
專利有用嗎?
或許還有人註意到,李躍華先生的“壹種穴位註射療法”在 2011 年取得了國家發明專利:
這難道不能證明國家已經認可了他的療法是安全有效的嗎?
很遺憾,這只能說明妳對專利申請的相關法律知識不了解。取得國家發明專利,與這種療法是不是安全有效沒有半毛錢關系,它只能證明妳是第壹個想到這個方法的人。
專利局只做形式審查,不做真實性審查。 也就是說,專利局只管妳提交的材料是不是齊全,至於妳的材料中寫的東西是不是真實,專利局並沒有能力核實。
假如妳不信的話,妳可以在國家專利局的網站上搜索“永動機”,妳會找到 90 多個永動機的國家發明專利。只要其中任何壹個是真正有用的,那麽諾貝爾物理學獎非他莫屬。
現在妳明白國家專利不能證明壹種療法的安全有效了吧?藥物和療法的安全有效性問題歸中國藥品監督管理局(CFDA)管。
在寫這篇文章之前,我還拜讀了李躍華先生曾經發表的壹篇醫學論文《壹種穴位註射劑——微量苯酚在臨床中的應用》(發表於《求醫問藥》2013 年第 11 卷)
這篇論文就是介紹他宣稱可以治療新冠肺炎的療法。我雖然不是學醫的,但是國內外的醫學論文我經常看,對醫學論文的結構還是很熟悉的。
他的這篇論文與其說是論文,不如說是壹份極簡的醫生筆記。沒看到任何符合大樣本、隨機、雙盲、對照實驗的國際通行原則,也沒有任何病例選取標準、變量控制,以及圖表、數據、統計公式等。
在這篇論文(姑且稱為論文)中,我們看到他聲稱治療有效的疾病有感冒、腮腺炎、口腔潰瘍、慢性鼻炎等等。 這些疾病無壹例外全是自限性疾病,就是那種不用任何治療,也大概率會康復的疾病。 由此可見,李躍華先生的學術研究水平是不合格的。
看到這裏,我希望妳對湖北省衛健委的憤怒情緒有所緩和。
或許,妳現在想的是:不管怎樣,大疫當前,對於壹種新療法,哪怕有萬分之壹的可能性,是不是有關部門也應當去嘗試壹下呢?李躍華的學術水平不行,那可以找更有水平的人來研究嘛。屠呦呦不就是從無數的民間偏方中篩選出了青蒿素的嗎?
嚴肅的醫學臨床試驗
我很理解妳的心情。這是我這篇文章想講的最後壹個話題,或許,也是最沈重的壹個話題: 比沒有藥物試驗更可悲的是試驗過多 。
其實,我跟妳們大多數人壹樣,晚上睡覺,也會夢到壹位“掃地僧”橫空出世,力挽狂瀾,蕩平新冠病毒。只是,當白天我清醒的時候,不會做這樣的夢。
大疫當前,我們唯壹值得信任的,只能是科學。
堅守循證醫學的底線,堅守科學精神的底線,才能為我們的子孫後代栽下大樹!