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外用健字號產品怎麽申請

外用健字號的申報主體是:擁有國家統壹信用代碼的診所、門診、生物技術或科技類公司等。費用為幾千塊錢,期限是20-30天左右,審批快,辦理相對簡單。

內服健字號的申報主體是:必須具備GMP認證的保健食品工廠,分為註冊制和備案制。個人無法辦理。費用為:有27種功能,每種功能的費用都不同,平均80萬-100萬左右,期限為3年左右。

目前對於內服健字號審批非常嚴格,絕大部分原因是在申報過程中因材料不齊全、廠房審查不合格、樣品不合格、檢測機構單子多、時間過於漫長而無法辦理。

健字號分為外用和內服兩種。

1、外用健字號:也叫保健用品。適用於膏藥、艾灸貼、按摩器、衣服鞋帽、助眠眼罩、墊毯、健身器、通絡保健油、外用藥酒、膏劑、粉劑等。

2、內服健字號:俗稱“小藍帽”,適用的劑型有:膠囊、片劑、粉劑、口服液、含片等。

法律依據:

《個體工商戶登記管理辦法》 第四條 工商行政管理部門是個體工商戶的登記管理機關。

國家工商行政管理總局主管全國的個體工商戶登記管理工作。

省、自治區、直轄市工商行政管理局和設區的市(地區)工商行政管理局負責本轄區的個體工商戶登記管理工作。

縣、自治縣、不設區的市工商行政管理局以及市轄區工商行政管理分局為個體工商戶的登記機關(以下簡稱登記機關),負責本轄區內的個體工商戶登記。