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化妝品在國家食品藥品監督管理局備案是什麽意思

化妝品在國家食品藥品監督管理局備案指的是,經省、自治區、直轄市衛生行政部門審查後是合格企業。

企業生產非特殊用途化妝品應提供下列資料和樣品,並於產品投放市場後2個月以內報省、自治區、直轄市衛生行政部門備案。

1.產品名稱、類別;

2.產品成份、限用物質含量;

3.產品衛生質量檢驗報告;

4.產品樣品(5個小包裝);

5.產品使用說明書(或其草案)、標簽及包裝(或其設計);包裝材料。

《化妝品衛生監督條例實施細則》第五條

已獲《化妝品生產企業衛生許可證》的企業增加生產新類別的化妝品,須報省、自治區、直轄市衛生行政部門備案。

《化妝品衛生監督條例實施細則》第三十條(三)檢查項目

對未報省、自治區、直轄市衛生行政部門備案的產品,審查產品成份、產品衛生質量檢驗報告,同時進行微生物衛生化學方面的產品衛生質量監督檢驗。

如企業不能提供產品衛生質量檢驗報告,或提供的產品衛生質量檢驗報告不能證明產品使用安全的,由化妝品衛生監督檢驗機構進行強制鑒定。

國家衛生健康委員會-化妝品衛生監督條例實施細則