藥盒沒有生產許可證
因為藥品註冊證是發給有生產許可的企業,壹證壹企,因此標註藥品註冊信息即可。
與藥品直接接觸的包裝,例如藥用鋁箔,藥用軟管等等,這些關系到藥品的質量和安全,所以萬萬不能馬虎,比較嚴格。條件為至少需要投入三十萬元來維護合規定生產環境,例如保持無菌,無塵。除此之外,藥盒包裝制作場還需要壹張由食品藥品監督管理局所發的《藥包材註冊證》。
因為不與藥品直接接觸,所以條件沒有直接接觸嚴苛。除了需要由省級以上食藥監局所發的《生產許可證》《營業執照》,還需要《藥品生產企業許可證》《藥品經營企業許可證》。ISO質量體系則為隨意項目。