在輸液中，非PVC***擠膜，PVC袋裝，軟袋，塑袋有什麽區別麽？
壹 非PVC塑料袋（聚烯烴復合膜/聚烯烴多層***擠膜）
上世紀八十年代到九十年代發展起來的聚烯烴復合膜，由內層（聚乙烯）、中層（聚酰胺）、外層（聚丙烯）三層復合膜熱合而成。聚烯烴多層復合膜具有以下特性：
1.這種材料堅韌透明，重量輕，有很強的熱阻，耐高溫滅菌，可在121℃消毒，氣透性和水透性極低，可長期保存，不含氯化物和任何增塑劑，是壹種理想的包裝材料。
2.這種輸液袋使用時既可掛，也可借患者自重進行輸液（如患者躺著將其壓在肩下），可完全自行收縮，輸液時不用紮空氣針，為真正的封閉輸液，可避免輸液環境對藥液的汙染。
3.膜材料的兼容性和穩定性較好，適合大多數藥物的包裝，如大輸液的常規輸液、透析液、甲硝唑、環丙沙星等治療性輸液，甚至氨基酸、血漿代用品、脂肪乳也可以使用。
4.生產自動化程度較高，其制袋、印字、灌裝、封口可在同壹生產線上完成，使用筒膜無需水洗，能更有效地避免生產環節的汙染。
據報道Clea-flex復合膜軟袋就是壹種理想的包裝材料。軟袋由三層薄膜組成：內層為聚乙烯，中層為聚酰胺，外層為聚丙烯。經工藝處理，將三層薄膜粘壓在壹起，以代替聚氯乙烯，達到使用簡單、不汙染環境、可裝各種藥液的目的。另據報道[12]日本、美國和德國的壹些大制藥廠已開始使用EVA基復合膜軟包裝材料。它是壹種以乙烯-乙酸乙烯***聚物（EVA）為基材，與其它高分子材料***混合的多層復合膜材料。沒有毒性、安全可靠，並在加工過程中不需加入任何增塑劑和穩定劑，具有高透明度、光澤性，優異的柔韌性、耐低溫、耐老化性等優點。
復合膜為非PVC膜的早期產品，由於只能生產單幅平膜，對生產環境要求較高，而且聚烯烴復合膜在生產過程中在各層膜之間使用了粘合劑，這不利於膜材的穩定，同時粘合劑也對藥液的穩定性由潛在的影響，因此目前在制藥工業輸液劑中的使用正逐漸減少。而在近四五年發展起來了聚烯烴多層***擠膜在生產過程中不使用粘合劑，是多層聚烯材料同時熔融交聯***擠出，即消除了粘合劑袋來的不穩定性，同時由增加了膜材的性能，使其更安全、有效，符合藥用合環保要求。
目前較為流行的聚烯烴多層***擠膜多為三層結構，由兩種類型：壹種是內層、中層采用聚丙烯與不同比例的彈性材料混合，使得內層無度、惰性，具有良好的熱封性能和彈性，外層為機械強度較高的聚酯或聚丙烯材料，表面經處理後文字印刷較為清晰；第二種是內層采用聚丙烯與苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯（SEBS）***聚物的混合材料，中層采用SEBS，更增加了膜材的抗滲透性和彈性，外層采用聚丙烯材料
非PVC軟包裝所選用的薄膜型號為M312，它采用最先進的薄膜生產技術，通過模具直接生產，各層熔融在壹起，不需膠粘合，是壹種多層***擠壓復合膜。***有5層結構，外層為聚酯層，光滑，又耐高溫並且有壹定的強度。中間層為聚乙烯層，使薄膜具有良好的彈性，可阻止水蒸汽的滲透。內層為聚丙烯層，由改良的聚丙烯組成，是軟包裝的密封層，為薄膜提供優良的密封強度，增強彈性，並使薄膜具有壹定的化學惰性，保持良好的穩定性。多層聚合物由連接層連接，使薄膜保持結構的完整性。
二 PVC就是聚氯乙烯，是由43%的油和57%的鹽合成出來的壹種塑膠制品。與其它種類的塑膠制品相比，PVC更有效的應用了生料，減少了油耗。同時，PVC制造業對能量的消耗也很低。並且在PVC產品的使用後期，能夠回收並轉化為其它新的產品或焚燒以獲得能量。
PVC輸液袋的缺陷以及擬采取的相應措施。
1. PVC軟袋中加入了大量的添加劑，其中柔軟劑DEHP屬於雌類激素物質，可能導致女孩早熟，男孩生理發育不完全，心理素質下降。
2. PVC軟袋對某些藥物有吸附現象。國內外都做了大量的試驗，吸附作用與溫度和時間有關，要根據吸附的速度和數量掌握好輸液的時間等情況是比較復雜的。醫護人員操作十分不便。
3. DEHP是脂溶性物質，遇到親脂藥物就會增加溶出，而親脂性的藥物是大量的。
4. PVC軟袋的不溶性微粒問題，PVC袋2μm以下的不溶性微粒比非PVC多的多。
5. 在某些治療方案中病人接觸多種柔軟PVC制成的醫療器具或藥品包裝材料、容器。DEHP積累吸收可能超過安全耐受量。
6. 由於特殊人群患者如嬰幼兒，藥代動力學與正常的成人不同，DEHP在體內滯留時間會更長，所以哺乳期婦女，孕婦使用PVC軟袋也應受到限制。
另外，PVC在600℃以下溫度焚燒和深埋處理都會產生二惡英，影響環境。
對PVC軟袋采取什麽對策，美國2001年FDA對DEHP做了安全性評估，2002年7月傾向性地公告了有足夠的數據證明DEHP使動物致癌，雖然沒有收到使人類致癌的報告，也沒有收到不會使人致癌的報告，我們看到日本沒有PVC軟袋裝輸液，只有營養液采用PVC軟袋，雖然厚生省沒有行文限制；歐洲目前的現狀PVC也不是主流產品，德國大部分采用玻璃瓶，瑞士、瑞典、荷蘭PVC軟袋也不多，法國最多，從趨勢上也是在尋找合適的替代品。中國目前醫院、制藥廠對輸液和包裝材料的研究不夠，所以更要加強安全性的措施，要加強宣傳、溝通，要科學研究和輿論先行，采取從局部到整體限制的措施，國家藥監局"國藥監管"（2000）516號文中，規定藥品生產企業和醫療機構制劑室新上或改造項目時，應考慮不宜采用PVC袋子灌裝輸液。之後國家藥監局未批準過使用PVC袋的輸液產品，所以到目前為止只有百特和青山藥業，是正式批準使用PVC軟袋，但不允許擴產。
另外，附帶說明壹個問題，如果輸液廠已獲證，要想改變輸液包裝，要經二項審批：1.自制輸液袋和購買的膜要經註冊審批。2.對輸液品種進行審批